歡迎來(lái)到深圳注冊(cè)公司萬(wàn)事惠一站式服務(wù)平臺(tái)!

  • 熱線電話
  • 0755-83675288 13560715488
  • QQ
  • 省錢(qián)省心
  • 專業(yè)高效
  • 一對(duì)一服務(wù)
  • 安全保密

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都有哪些要求

2020-09-02 16:52:17

  近些年來(lái),醫(yī)療器械市場(chǎng)火爆發(fā)展,各地醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司的數(shù)量也在不斷增加,但對(duì)于剛?cè)胄械钠髽I(yè)或投資者而言,不了解醫(yī)療器械法規(guī),自然也不清楚辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都需要哪些要求。對(duì)此小編為大家?guī)?lái)相關(guān)分析。


  我國(guó)醫(yī)療器械的分類(lèi)按照風(fēng)險(xiǎn)程度可以分為三個(gè)級(jí)別,一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi),其生產(chǎn)銷(xiāo)售所需要的行政許可權(quán)限是不同的。具體分析如下:


  一類(lèi)醫(yī)療器械:風(fēng)險(xiǎn)程度低,只需要進(jìn)行常規(guī)管理就能保證其安全性、有效性。因而這類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)是簡(jiǎn)單的,可直接寫(xiě)入經(jīng)營(yíng)范圍中,既不用備案,也不用許可,只要取得了工商部門(mén)合法的營(yíng)業(yè)執(zhí)照就可以。


  二類(lèi)醫(yī)療器械:風(fēng)險(xiǎn)程度為中度,需嚴(yán)格控制管理才能確保其安全性、有效性。所以這類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)需要到市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行備案管理。


  三類(lèi)醫(yī)療器械:風(fēng)險(xiǎn)程度高,需采取特別措施嚴(yán)格控制管理才能保證其安全性、有效性。這類(lèi)高級(jí)別醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)需要由國(guó)家總局、省食品藥品監(jiān)管部門(mén)和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行許可管理,取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

  辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,選擇萬(wàn)事惠代理,其除了能為您提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦服務(wù)外,還能為您提供更多支持,如下:


  1、60平米公司注冊(cè)地址;


  2、注冊(cè)地辦公設(shè)備(包括桌椅及貨架);


  3、提供冷庫(kù)租賃;


  4、提供醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)培訓(xùn);


  5、協(xié)助起草各類(lèi)制度文件;


  6、專人陪同藥監(jiān)局審查場(chǎng)。


  辦理醫(yī)療器械資質(zhì),就選萬(wàn)事惠代辦,能獲得更全面,更專業(yè)的代理服務(wù)。如果您對(duì)于這類(lèi)問(wèn)題還存在其他疑問(wèn),可與我們隨時(shí)聯(lián)系,我們擁有多年代辦經(jīng)驗(yàn),期待能為您創(chuàng)業(yè)提供相關(guān)支持。


上一篇:注冊(cè)商標(biāo)為什么要和公司注冊(cè)同步進(jìn)行?
下一篇:香港商標(biāo)注冊(cè)所需費(fèi)用及材料

版權(quán)所有:深圳萬(wàn)事惠投資咨詢有限公司 Copyright ? 2053 All Rights Reserved 粵ICP備14041065號(hào)

初步創(chuàng)業(yè)計(jì)算器

您的需求 :

您的昵稱 :

您的手機(jī) :

微信或QQ :

報(bào)價(jià)有疑問(wèn)?完善以上信息

讓我們更了解您的需求優(yōu)先為您解答

您的創(chuàng)業(yè)初期預(yù)算 2326

成本費(fèi):111

人工費(fèi): 111

刻章費(fèi): 111

以上費(fèi)用為所有范圍整體估算

實(shí)際費(fèi)用根據(jù)您所需辦理的需求內(nèi)容為準(zhǔn)