修改背景

　　為深入落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于“提高知識產(chǎn)權(quán)審查質(zhì)量和審查效率”的重要指示，全面貫徹國務(wù)院深化“放管服”改革的具體部署，國家知識產(chǎn)權(quán)局啟動了《專利審查指南》（下稱《指南》）修改工作。此次修改充分考慮了新技術(shù)快速發(fā)展的需要，積極回應(yīng)了創(chuàng)新主體對審查規(guī)則和審查模式的新訴求，認(rèn)真總結(jié)了審查工作中的有益經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)也對現(xiàn)行規(guī)定中的不清楚事項(xiàng)進(jìn)行了澄清和優(yōu)化，力圖實(shí)現(xiàn)提高審查質(zhì)量和效率、支撐創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的目標(biāo)。

　　修改過程

　　2017年底國家知識產(chǎn)權(quán)局啟動《指南》完善性修改工作。在充分調(diào)研社會主體需求、總結(jié)審查實(shí)踐問題的基礎(chǔ)上，形成《專利審查指南（征求意見稿）》，并于2019年4月4日至5月5日向社會公開征求意見。在收到意見后，經(jīng)整理、歸納、分析和論證，對合理意見予以采納，并據(jù)此對草案作進(jìn)一步修改完善，形成了《專利審查指南修改草案（送審稿）》。2019年8月，《國家知識產(chǎn)權(quán)局關(guān)于修改〈專利審查指南〉的決定》經(jīng)審議通過，于2019年9月23日由國家知識產(chǎn)權(quán)局第三二八號公告發(fā)布。新修改的《專利審查指南》于2019年11月1日起施行。

　　修改內(nèi)容

　?。ㄒ唬╆P(guān)于發(fā)明專利申請初步審查相關(guān)內(nèi)容的修改

　　1.明確按審查意見提出再次分案申請的遞交時(shí)間（第一部分第一章第5.1.1節(jié)（3））

　　《指南》修改進(jìn)一步明確按審查意見提出再次分案申請的遞交時(shí)間應(yīng)當(dāng)以該存在單一性缺陷的分案申請為基礎(chǔ)審核，并且進(jìn)一步簡化再次提出分案申請的手續(xù)，取消了提交審查員發(fā)出的指明了單一性缺陷的審查意見通知書或者分案通知書的復(fù)印件的要求。

　　修改解讀

　　現(xiàn)行《指南》規(guī)定申請人需要針對分案申請?jiān)俅翁岢龇职干暾埖?，再次提出的分案申請的遞交時(shí)間仍應(yīng)當(dāng)根據(jù)原申請審核，但是因分案申請存在單一性的缺陷，申請人按照審查員的審查意見再次提出分案申請的情況除外。這一“除外”情形是考慮到再次提出分案申請時(shí)原申請可能已授權(quán)或已失效，在審查員指出分案申請存在單一性缺陷的情況下，為維護(hù)申請人的權(quán)益，再次分案的遞交日不再根據(jù)原申請審核。但是由于此處的“除外”未具體明確再次分案申請遞交時(shí)間的審查標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)踐中對此產(chǎn)生了兩種不同的理解，一種觀點(diǎn)認(rèn)為只需要提交審查員發(fā)出的指明了單一性缺陷的審查意見通知書或者分案通知書的復(fù)印件，而不需要審核針對的分案申請的狀態(tài)，另一種觀點(diǎn)認(rèn)為不僅需要提交相關(guān)復(fù)印件，還需要審核針對的分案申請的狀態(tài)，這也造成了審查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行不一致的情形?！秾＠▽?shí)施細(xì)則》第四十二條第一款規(guī)定，“一件專利申請包括兩項(xiàng)以上發(fā)明、或?qū)嵱眯滦突蛘咄庥^設(shè)計(jì)的，申請人可以在本細(xì)則第五十四條第一款規(guī)定的期限屆滿前，向國務(wù)院專利行政部門提出分案申請；但是，專利申請已經(jīng)被駁回、撤回或視為撤回的，不能提出分案申請。”這一規(guī)定無論是分案申請，還是針對分案申請?jiān)俅翁岢龇职干暾埗紤?yīng)該遵守。因此為了進(jìn)一步明確審查標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一認(rèn)識，消除分歧，此次修改明確了“再次提出分案申請的遞交時(shí)間應(yīng)當(dāng)以該存在單一性缺陷的分案申請為基礎(chǔ)審核。不符合規(guī)定的，不得以該分案申請為基礎(chǔ)進(jìn)行分案”。此外，為了貫徹落實(shí)國務(wù)院“放管服”決策部署，此次修改進(jìn)一步簡化了再次提出分案申請的手續(xù)，取消了提交審查員發(fā)出的指明了單一性缺陷的審查意見通知書或者分案通知書的復(fù)印件的規(guī)定，進(jìn)一步簡化了再次提出分案申請的手續(xù)，減輕了申請人提交相關(guān)文件的負(fù)擔(dān)。

　　2.修改分案申請的申請人和發(fā)明人的相關(guān)規(guī)定（第一部分第一章第5.1.1節(jié)（4））

　　《指南》修改明確有資格提出分案申請的申請人應(yīng)當(dāng)是提出分案申請時(shí)原申請的申請人，針對分案申請?zhí)岢鲈俅畏职干暾埖纳暾埲藨?yīng)當(dāng)是該分案申請的申請人。同時(shí)為使相關(guān)規(guī)定更加清晰完整，還增加了再次分案申請的發(fā)明人應(yīng)當(dāng)是該分案申請的發(fā)明人或者是其中部分成員的規(guī)定。

　　修改解讀

　　現(xiàn)行《指南》中規(guī)定分案申請的申請人應(yīng)當(dāng)與原申請的申請人相同，不相同的，應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)申請人變更的證明材料。而實(shí)際操作中，分案申請人會提交由雙方簽字的轉(zhuǎn)讓證明，來完成分案申請權(quán)的轉(zhuǎn)移，而并不按照一般權(quán)利轉(zhuǎn)移的規(guī)定提交“著錄項(xiàng)目變更申報(bào)書”。因此在審查證明文件之后，如無其他缺陷，審查員直接向分案申請的申請人發(fā)出發(fā)明專利申請初步審查合格通知書，而不再向原申請的申請人發(fā)出任何通知。這樣會導(dǎo)致原申請的申請人無法獲知其分案申請的情況，給予偽造分案申請可乘之機(jī)，極大地?fù)p害了申請人的利益。因此，此次修改明確只能由原申請的申請人提交分案申請，而當(dāng)需要變更申請人時(shí)，則必須辦理著錄項(xiàng)目變更手續(xù)，從而有效地保障申請人的利益。

　　3.修改權(quán)利轉(zhuǎn)移相關(guān)證明文件的規(guī)定（第一部分第一章第6.7.2.2節(jié)（2））

　　為確保轉(zhuǎn)讓或贈與合同是當(dāng)事人真實(shí)意思的表達(dá)，《指南》修改進(jìn)一步明確轉(zhuǎn)讓或者贈與合同應(yīng)當(dāng)由雙方簽字或者蓋章，同時(shí)列舉了必要時(shí)需要提交主體資格證明的情形，例如有當(dāng)事人對專利申請權(quán)（或?qū)＠麢?quán)）轉(zhuǎn)讓或者贈與有異議的等。

　　修改解讀

　　首先，根據(jù)《合同法》和《專利法》的相關(guān)規(guī)定，轉(zhuǎn)讓或者贈與專利申請權(quán)（或?qū)＠麢?quán)）的，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)訂立書面合同。在《指南》中明確轉(zhuǎn)讓和贈與合同應(yīng)當(dāng)由雙方當(dāng)事人簽字或者蓋章，這一規(guī)定與審查實(shí)踐一致。其次，專利申請權(quán)（或?qū)＠麢?quán)）是申請人（或?qū)＠麢?quán)人）的財(cái)產(chǎn)權(quán)，作為行政機(jī)關(guān)，對行政相對人的財(cái)產(chǎn)權(quán)的變更登記應(yīng)謹(jǐn)慎對待。為避免當(dāng)事人通過偽造他人簽章，擅自轉(zhuǎn)讓他人專利申請權(quán)（或?qū)＠麢?quán)）的情況發(fā)生，在審查權(quán)利轉(zhuǎn)讓或者贈與的變更請求時(shí)，要求雙方當(dāng)事人必要時(shí)應(yīng)當(dāng)提交主體資格證明，以輔助判斷轉(zhuǎn)讓合同是否是當(dāng)事人真實(shí)意思表示，進(jìn)而可以有效降低因仿冒簽名形成的虛假證明文件而變更合格的可能性。

　　（二）關(guān)于外觀設(shè)計(jì)相關(guān)內(nèi)容的修改

　　4.修改涉及圖形用戶界面的產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)的相關(guān)規(guī)定（第一部分第三章第4.4、7.4節(jié)）

　　為順應(yīng)圖形用戶界面外觀設(shè)計(jì)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢，更好地保護(hù)圖形用戶界面設(shè)計(jì)的創(chuàng)新成果，《指南》修改進(jìn)一步規(guī)范了涉及圖形用戶界面產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)的產(chǎn)品名稱和簡要說明的撰寫要求，放寬了圖形用戶界面視圖提交的限制，弱化了圖形用戶界面與最終產(chǎn)品的聯(lián)系，解決了圖形用戶界面在一類或多類產(chǎn)品上通用保護(hù)的問題。

　　修改解讀

　　自2014年5月1日國家知識產(chǎn)權(quán)局第六十八號局令將包括圖形用戶界面的產(chǎn)品納入了外觀設(shè)計(jì)專利保護(hù)客體以來，涉及圖形用戶界面的外觀設(shè)計(jì)專利申請量逐年增加，申請排在前列的，均是新興互聯(lián)網(wǎng)公司。這些創(chuàng)新主體設(shè)計(jì)的圖形用戶界面一般都是通過互聯(lián)網(wǎng)通用在手機(jī)、電腦、臺式計(jì)算機(jī)顯示裝置上，而不是局限于某一個(gè)具體產(chǎn)品之上。由于現(xiàn)行規(guī)定要求申請文件應(yīng)采取實(shí)體產(chǎn)品與界面相結(jié)合的形式，那么對于具有通用性的圖形用戶界面就需要與不同的產(chǎn)品相結(jié)合來進(jìn)行申請，這一規(guī)定造成了圖形用戶界面產(chǎn)品保護(hù)范圍不明確以及侵權(quán)判定有爭議的問題。此次《指南》修改通過放寬圖形用戶界面視圖提交的限制，解決了圖形用戶界面在一類或多類產(chǎn)品上通用保護(hù)的問題，即對于設(shè)計(jì)要點(diǎn)僅在于圖形用戶界面的申請，將視圖要求簡化為至少提交一幅包含該圖形用戶界面的顯示屏幕面板的正投影視圖，從而將圖形用戶界面與其具體所應(yīng)用的產(chǎn)品脫鉤。同時(shí)對于這種通用性圖形用戶界面，要求在簡要說明中以窮舉的形式明確其應(yīng)用的最終產(chǎn)品。

　　（三）關(guān)于發(fā)明專利申請實(shí)質(zhì)審查相關(guān)內(nèi)容的修改

　　5.完善三步法評述的一般規(guī)定（第二部分第四章第3.2.1.1節(jié)）

　　《指南》修改進(jìn)一步完善“三步法”評述創(chuàng)造性的相關(guān)規(guī)定，明確了要根據(jù)區(qū)別特征在要求保護(hù)的發(fā)明中所能達(dá)到的技術(shù)效果來確定發(fā)明實(shí)際解決的技術(shù)問題；并且規(guī)定對于功能上彼此相互支持、存在相互作用關(guān)系的技術(shù)特征，應(yīng)整體上考慮所述技術(shù)特征和它們之間的關(guān)系在要求保護(hù)的發(fā)明中所達(dá)到的技術(shù)效果。

　　修改解讀

　　創(chuàng)造性是專利法對于發(fā)明創(chuàng)新高度的要求，評判創(chuàng)造性的關(guān)鍵在于盡可能客觀衡量發(fā)明技術(shù)貢獻(xiàn)的大小，使得最終授予的專利權(quán)能夠與發(fā)明人對現(xiàn)有技術(shù)的真正貢獻(xiàn)相匹配。在“三步法”判斷方法中，發(fā)明實(shí)際解決技術(shù)問題的確定是其中的難點(diǎn)，此次修改強(qiáng)調(diào)了在確定發(fā)明實(shí)際解決的技術(shù)問題時(shí)，不應(yīng)僅僅基于區(qū)別特征本身固有的功能或作用，而應(yīng)當(dāng)根據(jù)區(qū)別特征在要求保護(hù)的整個(gè)方案中所能達(dá)到的技術(shù)效果，同時(shí)對于功能上彼此支持、存在相互作用關(guān)系的技術(shù)特征，在確定發(fā)明實(shí)際解決的技術(shù)問題時(shí)應(yīng)當(dāng)整體予以考慮。

　　6.進(jìn)一步規(guī)范審查員理解發(fā)明的一般路徑（第二部分第八章第4.2節(jié)）

　　《指南》修改進(jìn)一步規(guī)范審查員理解發(fā)明的一般路徑，明確審查員在理解發(fā)明時(shí)應(yīng)當(dāng)充分了解背景技術(shù)整體狀況、理解發(fā)明的技術(shù)方案所能帶來的技術(shù)效果、明確發(fā)明相對于背景技術(shù)所作出的改進(jìn)。

　　修改解讀

　　正確理解發(fā)明是審查員認(rèn)定申請事實(shí)、客觀評價(jià)創(chuàng)造性的前提，此次修改進(jìn)一步明確審查員在理解發(fā)明時(shí)，應(yīng)當(dāng)從說明書記載的背景技術(shù)出發(fā)，因?yàn)樯暾埼募杏涊d的背景技術(shù)通常是發(fā)明人實(shí)施技術(shù)改進(jìn)的對象，也是發(fā)明創(chuàng)造的真正技術(shù)起點(diǎn)。同時(shí)修改還進(jìn)一步明確了審查員在理解發(fā)明時(shí)重點(diǎn)在于整體理解發(fā)明，應(yīng)當(dāng)把握發(fā)明對背景技術(shù)的改進(jìn)思路，明晰發(fā)明的貢獻(xiàn)。

　　7.強(qiáng)化審查員的公知常識舉證責(zé)任（第二部分第八章第4.10.2.2節(jié)）

　　《指南》修改明確在申請人對審查員引用的公知常識有異議時(shí)，審查員應(yīng)當(dāng)提供證據(jù)或說明理由；審查員將“發(fā)明點(diǎn)”認(rèn)定為公知常識時(shí)，通常應(yīng)當(dāng)提供證據(jù)。

　　修改解讀

　　此次《指南》修改規(guī)范了創(chuàng)造性評述中對公知常識的使用，有針對性地強(qiáng)化審查員的舉證責(zé)任，一方面明確了如果申請人對審查員引用的公知常識有異議，審查員應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的證據(jù)予以證明或說明理由；另一方面明確了審查員將權(quán)利要求中對技術(shù)問題的解決作出貢獻(xiàn)的技術(shù)特征認(rèn)定為公知常識時(shí)通常應(yīng)當(dāng)提供證據(jù)予以證明。

　　（四）關(guān)于檢索相關(guān)內(nèi)容的修改

　　8.全面修改和完善檢索相關(guān)規(guī)定（第二部分第七章第2、5.3、5.4.2、6.2、6.3、8.1、10、12節(jié)）

　　檢索相關(guān)內(nèi)容的修改涉及《指南》第二部分第七章，其目的是將審查實(shí)踐中總結(jié)出的有關(guān)檢索的有益經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行固化，提高審查員檢索效能，包括修改有關(guān)審查用檢索資料的形式和類型；重新編寫檢索過程和檢索策略的規(guī)范；規(guī)定檢索的最低限度數(shù)據(jù)庫，進(jìn)一步明確中止檢索的原則；完善不必檢索的情況的規(guī)定；規(guī)范檢索信息記錄的內(nèi)容等。

　　修改解讀

　　檢索是專利審查的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢索質(zhì)量是審查質(zhì)量的核心和關(guān)鍵?，F(xiàn)行《指南》有關(guān)檢索的規(guī)定不能較好地適用于當(dāng)前實(shí)際情況，在系統(tǒng)性和完整性方面有待完善，同時(shí)，隨著文獻(xiàn)資源存儲形式的變化和智能檢索技術(shù)的發(fā)展，對檢索資源和檢索方式也提出了新的要求。此次修改首先完善了有關(guān)審查用檢索資料的形式和類型，規(guī)定審查員應(yīng)當(dāng)檢索專利文獻(xiàn)和非專利文獻(xiàn)，專利文獻(xiàn)包括中文專利文獻(xiàn)和外文專利文獻(xiàn)，非專利文獻(xiàn)主要包括國內(nèi)外科技圖書、期刊、學(xué)位論文、標(biāo)準(zhǔn)/協(xié)議、索引工具及手冊等。其次，重新編寫了檢索過程和檢索策略的規(guī)范，將檢索過程分為初步檢索、常規(guī)檢索和擴(kuò)展檢索，并列出了各步驟中需要完成的具體檢索任務(wù)和要求，在檢索策略部分系統(tǒng)完整地列出了審查員在制定和調(diào)整檢索策略過程中需要考慮思考的要點(diǎn)，包括選擇檢索系統(tǒng)或數(shù)據(jù)庫、表達(dá)基本檢索要素、構(gòu)建檢索式以及調(diào)整檢索策略。第三，規(guī)定了檢索最低限度數(shù)據(jù)庫的范圍，并明確審查員在沒有獲得對比文件而決定中止檢索時(shí)，應(yīng)當(dāng)至少在最低限度數(shù)據(jù)庫內(nèi)進(jìn)行了檢索。最后，完善了不必檢索的情況的規(guī)定，規(guī)范了檢索信息記錄的內(nèi)容等。通過此次修改，有利于系統(tǒng)規(guī)范審查員的檢索過程，引導(dǎo)審查員科學(xué)制定檢索策略，提高檢索質(zhì)量。

　　（五）關(guān)于會晤、電話討論相關(guān)內(nèi)容的修改

　　9.關(guān)于會晤的修改（第二部分第八章第4.12節(jié)）

　　《指南》修改明確了舉行會晤的原則，適當(dāng)放寬了舉行會晤的時(shí)機(jī)限制，審查員和申請人可以在實(shí)質(zhì)審查程序中的任何階段發(fā)起會晤約請或要求。另外，為了避免不必要的會晤影響審查效率，列舉了審查員可以拒絕申請人會晤請求的情形。

　　修改解讀

　　為促進(jìn)審查員與申請人的溝通，增進(jìn)雙方的相互理解，提高專利審查質(zhì)量與效率，此次修改將舉行會晤的原則進(jìn)行了明確，只要通過會晤能達(dá)到有益的目的，有利于澄清問題、消除分歧、促進(jìn)理解，審查員就應(yīng)當(dāng)同意申請人提出的會晤要求。而為了避免不必要的會晤影響審查效率，同時(shí)也規(guī)定在通過書面、電話討論等方式雙方意見已經(jīng)表達(dá)充分，相關(guān)事實(shí)認(rèn)定清楚等情況下審查員可以拒絕申請人會晤請求。另外，由于現(xiàn)行《指南》將會晤的時(shí)間嚴(yán)格限制在發(fā)出第一次審查意見通知書之后，審查實(shí)踐中存在發(fā)出第一次審查意見通知書前進(jìn)行會晤的需求，尤其是當(dāng)申請的技術(shù)方案非常復(fù)雜，有必要在發(fā)出第一次審查意見通知書前通過會晤來現(xiàn)場演示或解釋發(fā)明的技術(shù)方案，此類會晤有助于準(zhǔn)確理解發(fā)明、客觀認(rèn)定事實(shí)，因此此次修改規(guī)定放寬了舉行會晤的時(shí)機(jī)限制。

　　10.關(guān)于電話討論及其他方式的修改（第二部分第八章第4.11、4.13節(jié)）

　　為提高審查員與申請人的溝通效率，促進(jìn)審查員對于發(fā)明和現(xiàn)有技術(shù)的理解，提高審查質(zhì)量和效率，此次修改放寬了電話討論時(shí)機(jī)、內(nèi)容范圍、啟動主體等的限制，另外，還新增視頻會議、電子郵件等作為審查員與申請人進(jìn)行討論的方式。與之相適應(yīng)，不再對審查員記錄并存檔討論的內(nèi)容作強(qiáng)制性要求。另外還對申請人與審查員經(jīng)過討論的書面文件提交進(jìn)行了規(guī)定。

　　修改解讀

　　現(xiàn)行《指南》在第4.11.1節(jié)“對申請繼續(xù)審查后的處理”部分中規(guī)定“對個(gè)別的問題，如有可能，審查員可以用本章第4.13節(jié)所述的方式通過電話與申請人討論”，此處引用電話討論的撰寫方式容易被認(rèn)為電話討論僅能在繼續(xù)審查過程中采用，此次修改在第4.13節(jié)“電話討論及其他方式”中明確電話討論可以應(yīng)用于整個(gè)實(shí)質(zhì)審查過程中，并非僅用于繼續(xù)審查程序，并在4.11.1節(jié)中刪除了相應(yīng)引用。其次，第4.11.1節(jié)還限定電話討論僅針對繼續(xù)審查中的個(gè)別問題，第4.13節(jié)也限定電話討論僅適用于解決次要的且不會引起誤解的形式方面的缺陷所涉及的問題，這些有關(guān)電話討論可涉及的內(nèi)容的規(guī)定過于局限，不能滿足審查實(shí)踐中的實(shí)際需要。因此，放寬了電話討論的內(nèi)容范圍，使討論的范圍不再局限于形式問題和個(gè)別問題，也包括對發(fā)明和現(xiàn)有技術(shù)的理解或者申請中存在的問題等。

　　修改還將“審查員可以與申請人……”的語序進(jìn)行了調(diào)整，不論審查員或是申請人均可以在實(shí)質(zhì)審查中視需要在合適的時(shí)機(jī)積極主動地啟動電話討論，以利于實(shí)質(zhì)審查的高效進(jìn)行。除了書面審查、會晤和電話討論外，遠(yuǎn)程通訊方式的出現(xiàn)為申請人與審查員之間的溝通交流提供了更多可選擇的方式，修改增加了視頻會議、電子郵件等其他溝通方式。與之相適應(yīng)，不再對審查員記錄并存檔討論的內(nèi)容作強(qiáng)制性要求。

　　修改還進(jìn)一步明確了除審查員可依職權(quán)修改的內(nèi)容外，其他的在討論中審查員同意的修改內(nèi)容，申請人均需要正式提交經(jīng)過該修改的書面文件，從而確保文件的法律效力。

　　（六）關(guān)于人類胚胎干細(xì)胞相關(guān)審查標(biāo)準(zhǔn)的修改

　　11.關(guān)于人類胚胎干細(xì)胞相關(guān)審查標(biāo)準(zhǔn)的修改（第二部分第一章第3.1.2節(jié)、第二部分第十章第9.1.1節(jié)）

　　為順應(yīng)人類胚胎干細(xì)胞技術(shù)的快速發(fā)展和創(chuàng)新主體對相關(guān)技術(shù)專利保護(hù)的迫切需求，此次修改不再對“未經(jīng)過體內(nèi)發(fā)育的受精14天以內(nèi)的人類胚胎分離或者獲取干細(xì)胞技術(shù)”的專利保護(hù)以專利法第5條為由完全排除。

　　修改解讀

　　由于技術(shù)的局限性，早期獲取人類胚胎干細(xì)胞只能通過破壞人自生胚胎的方式，導(dǎo)致人類胚胎干細(xì)胞的科學(xué)研究面臨較大的倫理爭議。隨著科技的不斷發(fā)展，人類胚胎干細(xì)胞領(lǐng)域不斷涌現(xiàn)出新技術(shù)，體外獲取技術(shù)已成為目前人類胚胎干細(xì)胞的主要獲取途徑，這就避免了從體內(nèi)獲取干細(xì)胞的相關(guān)倫理爭議。尤其地，受精14天以內(nèi)的囊胚還沒有進(jìn)行組織分化和神經(jīng)發(fā)育，從體外發(fā)育14天以內(nèi)的囊胚獲得人類胚胎干細(xì)胞不存在違背倫理道德的問題，我國在2003年12月24日由科技部和衛(wèi)生部頒布的《人類胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》第六條第一款規(guī)定，“進(jìn)行人類胚胎干細(xì)胞研究，必須遵守以下行為規(guī)范：（一）利用體外受精、體細(xì)胞核移植、單性復(fù)制技術(shù)或遺傳修飾獲得的囊胚，其體外培養(yǎng)期限自受精或核移植開始不得超過14天”。

　　由于人類胚胎干細(xì)胞因具有無限增殖及分化全能性而成為全球研究熱點(diǎn)，其在疾病治療和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景。因此，隨著人類胚胎干細(xì)胞研究的深入和臨床治療曙光的出現(xiàn)，考慮到全社會最大利益的實(shí)現(xiàn)，此次修改不再對未經(jīng)過體內(nèi)發(fā)育的受精14天以內(nèi)的人類胚胎分離或者獲取干細(xì)胞技術(shù)的專利保護(hù)以專利法第5條為由完全排除。從而實(shí)現(xiàn)了對于部分胚胎干細(xì)胞研究相關(guān)發(fā)明給予適當(dāng)專利保護(hù)的目的，解決了目前“一刀切”的局面，符合我國產(chǎn)業(yè)科研政策的規(guī)定，也符合相關(guān)倫理道德的要求。

　　（七）關(guān)于在無效宣告程序相關(guān)內(nèi)容的修改

　　12.關(guān)于無效宣告程序中對比文件結(jié)合的相關(guān)修改（第四部分第三章第3.3節(jié)）

　　在不損害請求人請求權(quán)的前提下，為減輕請求人全面說明各種證據(jù)具體結(jié)合方式的負(fù)擔(dān)，突顯案件爭議焦點(diǎn)，快速解決雙方爭議，《指南》修改明確在無效宣告程序中，請求人提交多篇對比文件，指明采用結(jié)合對比方式，并存在兩種或者兩種以上結(jié)合方式的，應(yīng)當(dāng)首先比較分析最主要的結(jié)合方式。未明確最主要結(jié)合方式的，則默認(rèn)第一組對比文件的結(jié)合方式為最主要結(jié)合方式。

　　修改解讀

　　在發(fā)明和實(shí)用新型專利無效宣告案件審查實(shí)踐中，部分請求人過度強(qiáng)調(diào)證據(jù)間不同的組合關(guān)系，不加區(qū)分地羅列多種證據(jù)結(jié)合方式來評價(jià)一項(xiàng)權(quán)利要求創(chuàng)造性，導(dǎo)致案件雙方訴累、降低審查效率。這種做法導(dǎo)致口頭審理程序拖沓，不利于雙方爭議的快速解決，實(shí)質(zhì)上損害到雙方當(dāng)事人的利益。因此，這種情況應(yīng)當(dāng)?shù)玫胶侠淼囊?guī)制?！吨改稀返拇舜涡薷?，既未損害請求人的請求權(quán)，也沒有降低具體說明的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)在請求書中明確請求人的主要主張，突顯案件爭議焦點(diǎn)，也有利于提升審查質(zhì)量和效率，確保雙方當(dāng)事人的合理利益。

　　（八）關(guān)于繳費(fèi)信息補(bǔ)充的修改

　　13.關(guān)于繳費(fèi)信息補(bǔ)充方式的修改（第五部分第二章第7節(jié)）

　　《指南》修改刪除了“通過傳真或電子郵件的方式”等具體繳費(fèi)信息補(bǔ)充方式的描述，對于補(bǔ)繳時(shí)限和補(bǔ)繳方式，采用“應(yīng)當(dāng)在匯款當(dāng)日通過專利局規(guī)定的方式及要求補(bǔ)充”這一上位的語言表述；并刪除第二段關(guān)于通過傳真或電子郵件補(bǔ)充繳費(fèi)信息時(shí)的具體操作要求。

　　修改解讀

　　為進(jìn)一步滿足專利繳費(fèi)人的繳費(fèi)需求，推動“互聯(lián)網(wǎng)+服務(wù)”的業(yè)務(wù)辦理模式，使繳費(fèi)人獲得更方便快捷的繳費(fèi)信息補(bǔ)充服務(wù)，減少相關(guān)繳費(fèi)失誤，我局開發(fā)了專利繳費(fèi)信息網(wǎng)上補(bǔ)充及管理系統(tǒng)，可以替代傳統(tǒng)傳真及電子郵件補(bǔ)充繳費(fèi)信息的方式。在《指南》中體現(xiàn)為“專利局規(guī)定的方式及要求”這種上位表述，具體的繳費(fèi)信息補(bǔ)充方式適時(shí)通過公告的形式另行公布。

　　（九）關(guān)于三種專利申請審查順序相關(guān)內(nèi)容的修改

　　14.關(guān)于審序和優(yōu)先審查的規(guī)定（第五部分第七章第8.1、8.2節(jié)）

　　《指南》修改刪除第二部分第八章第3.4節(jié)，在第五部分第七章新增一節(jié)，對發(fā)明、實(shí)用新型、外觀設(shè)計(jì)專利申請審查順序進(jìn)行集中規(guī)定。并且為與已施行的《專利優(yōu)先審查管理辦法》保持一致，對優(yōu)先審查相關(guān)內(nèi)容作了適應(yīng)性修改，將可以請求優(yōu)先審查的專利申請種類擴(kuò)展為發(fā)明、實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)三種專利申請。此外，還明確同一申請人同日申請中的發(fā)明專利申請一般不予優(yōu)先審查。

　　修改解讀

　　此次修改主要將審查順序和適用優(yōu)先審查的具體情形作了集中規(guī)定和適應(yīng)性修改。另外，針對同一申請人同日（僅指申請日）就同樣的發(fā)明創(chuàng)造既申請實(shí)用新型又申請發(fā)明的情況，由于目前實(shí)用新型的審查周期短于發(fā)明優(yōu)先審查的周期，因此，在同日申請中實(shí)用新型專利申請快速獲得審批結(jié)果的情況下，不適合再對同日申請中的發(fā)明專利申請進(jìn)行優(yōu)先審查。故此次修改明確，對于同一申請人同日申請中的發(fā)明專利申請一般不予優(yōu)先審查。

　　15.關(guān)于延遲審查的規(guī)定（第五部分第七章第8.3節(jié)）

　　《指南》修改對發(fā)明和外觀設(shè)計(jì)專利申請引入延遲審查制度，并明確提出延遲審查請求的時(shí)機(jī)和延遲審查的期限。發(fā)明專利申請延遲審查請求應(yīng)當(dāng)由申請人在提出實(shí)質(zhì)審查請求的同時(shí)提出，但發(fā)明專利申請延遲審查請求自實(shí)質(zhì)審查請求生效之日起生效。外觀設(shè)計(jì)延遲審查請求由申請人在提交外觀設(shè)計(jì)申請的同時(shí)提出。延遲審查的期限依申請人請求可以為1年、2年或3年。

　　修改解讀

　　給申請人提供更多的審查模式選擇，可以使審查周期更好地與專利的市場化運(yùn)作相協(xié)調(diào)、相匹配，滿足創(chuàng)新主體多樣化需求。具體來看，有的發(fā)明技術(shù)領(lǐng)域希望通過延遲審查獲得更多時(shí)間考慮調(diào)整專利權(quán)利要求的布局與保護(hù)范圍。而外觀設(shè)計(jì)專利的審查周期較短，對一些研發(fā)周期較長的產(chǎn)品來說，外觀設(shè)計(jì)專利公告的時(shí)間經(jīng)常早于所述外觀設(shè)計(jì)產(chǎn)品上市的時(shí)間，由于外觀設(shè)計(jì)“所見即所得”的特點(diǎn)，很容易被抄襲，如果在外觀設(shè)計(jì)權(quán)利人沒有完全準(zhǔn)備好商業(yè)應(yīng)用的情況下，外觀設(shè)計(jì)被披露，權(quán)利人的商業(yè)利益可能會受到損失。因此，此次《指南》修改對發(fā)明和外觀設(shè)計(jì)專利申請引入了延遲審查制度。而實(shí)用新型專利申請的延遲審查由于公眾意見反饋存在較大的“潛水艇”專利風(fēng)險(xiǎn)，故此次修改未對其引入延遲審查制度。