2017年底，飽受“虛假?gòu)V告”困擾的沙普愛(ài)思，在2018年初遭遇劣勢(shì)。1月17日，沙普愛(ài)思宣布公司的實(shí)用新型專利“一次性單劑量醫(yī)用低密度聚乙烯滴眼劑瓶”因缺乏創(chuàng)新被國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局宣布無(wú)效。沙普愛(ài)思表示，“即使實(shí)用新型專利無(wú)效，也不會(huì)對(duì)公司的本達(dá)賴氨酸滴眼液的生產(chǎn)和銷售產(chǎn)生重大影響?！钡粋€(gè)小滴眼瓶背后反映的問(wèn)題相當(dāng)嚴(yán)重:沙坡愛(ài)思產(chǎn)品創(chuàng)新能力不足。

沙普愛(ài)思的“神奇藥”風(fēng)暴

2017年12月2日，“丁香醫(yī)生”公眾賬號(hào)發(fā)布“一年賣7.5億洗腦藥，請(qǐng)放過(guò)中國(guó)老人”的張文，矛頭直指沙普愛(ài)思滴眼液。醫(yī)學(xué)界有醫(yī)生質(zhì)疑沙普愛(ài)思滴眼液的療效，引起社會(huì)的不斷關(guān)注。

隨后，這場(chǎng)輿論風(fēng)暴引起了食品藥品監(jiān)督管理局的關(guān)注。12月6日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局督促沙坡愛(ài)思生產(chǎn)企業(yè)啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)，并在三年內(nèi)將評(píng)價(jià)結(jié)果上報(bào)總局藥品評(píng)價(jià)中心。食品藥品監(jiān)督管理局也要求沙坡愛(ài)思的廣告要嚴(yán)格按照說(shuō)明書中的適應(yīng)癥規(guī)定的文字進(jìn)行表述，說(shuō)明書中不得有適應(yīng)癥以外的文字。

12月16日，沙坡愛(ài)思回應(yīng)，長(zhǎng)達(dá)43頁(yè)的公告，多達(dá)2萬(wàn)字。他在堅(jiān)持藥物療效確切、之前的廣告也符合相關(guān)規(guī)定的同時(shí)，表示將嚴(yán)格按照規(guī)定重啟藥物一致性評(píng)價(jià)，并承諾在承擔(dān)社會(huì)責(zé)任的前提下減少藥物廣告。

但是大眾不買這個(gè)“解釋”，影響到其他類似產(chǎn)品的企業(yè)。12月28日，美國(guó)食品藥品管理局要求所有其他芐達(dá)嗪滴眼液重啟臨床療效測(cè)試。

至此，“神藥”沙普艾絲本達(dá)賴氨酸滴眼液跌落神壇。雖然沒(méi)有停產(chǎn)限售，但是沙普愛(ài)思的股票暫停了一段時(shí)間。2018年，股票交易量也呈下降趨勢(shì)，影響尚未消除。

單一無(wú)效專利產(chǎn)品凸顯創(chuàng)新不足

據(jù)了解，沙普愛(ài)思所謂的實(shí)用新型專利“一次性單劑量醫(yī)用低密度聚乙烯滴眼液瓶”于2015年3月18日授權(quán)公布，專利期限為十年。但不到兩年，就有人聲稱專利權(quán)不新穎，不具有創(chuàng)造性。

公告顯示，該專利主要適用于該公司單劑量芐達(dá)嗪滴眼液的包裝。該產(chǎn)品于2017年上市。2017年1月至9月，公司實(shí)現(xiàn)銷售額85.42萬(wàn)件(折合5ML/件)，營(yíng)業(yè)收入2712.29萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入51，820.54萬(wàn)元的5.23%，占公司營(yíng)業(yè)收入70259.66萬(wàn)元的3.86%。

但沙普愛(ài)思表示，單劑量的奔達(dá)賴氨酸滴眼液占公司營(yíng)業(yè)收入的比重相對(duì)較低，不會(huì)對(duì)奔達(dá)賴氨酸滴眼液的生產(chǎn)和銷售產(chǎn)生重大影響。

然而，這一事件暴露了沙坡愛(ài)思創(chuàng)新能力的不足。

沙普愛(ài)思一直依靠單一產(chǎn)品沙普愛(ài)思滴眼液來(lái)支撐其性能。據(jù)其2016年年報(bào)顯示，公司總營(yíng)業(yè)收入約為9.79億元，沙普愛(ài)思滴眼液的營(yíng)業(yè)收入為7.54億元，占總營(yíng)業(yè)收入的77.02%。

創(chuàng)新能力需要大量的持續(xù)投資R&D費(fèi)用。2016年，公司銷售費(fèi)用為4.23億元，其中廣告費(fèi)用為2.62億元，占銷售費(fèi)用總額的62.08%。相比之下，R&D的投資不到廣告成本的一小部分。2016年，公司研發(fā)支出2902.44萬(wàn)元，僅占產(chǎn)品銷售收入的2.97%。

這種“忽視R&D，重視廣告”的發(fā)展模式，為企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展埋下了隱患。更有趣的是，沙普愛(ài)思的明星產(chǎn)品只是一種仿制藥。沙普愛(ài)思滴眼液的“原創(chuàng)”藥物——本達(dá)賴氨酸滴眼液于1983年在意大利上市。

此外，全球健康記者在FDA網(wǎng)站上沒(méi)有發(fā)現(xiàn)該藥物的記錄，而國(guó)家生物技術(shù)信息中心則顯示“芐達(dá)賴氨酸”是一種治療白內(nèi)障的藥物，但所有具體效果仍需進(jìn)一步臨床驗(yàn)證。

在過(guò)去兩年中，推出了多項(xiàng)國(guó)家醫(yī)療政策，包括醫(yī)療保險(xiǎn)控制費(fèi)、藥品投標(biāo)降價(jià)、仿制藥一致性評(píng)估和兩票

隨著制度監(jiān)管、藥品審評(píng)等一系列政策的深化和推進(jìn)，醫(yī)藥行業(yè)的增長(zhǎng)繼續(xù)承受壓力。未來(lái)，具有醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)能力的企業(yè)將在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中處于主導(dǎo)地位。然而，沙坡艾思的未來(lái)在哪里？