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「注冊藥品公司」 注冊醫(yī)藥公司的條件和流程-百度知道

2021-04-16 16:40:40

注冊藥企: 注冊藥企的條件和程序-百度知道

注冊流程二個月醫(yī)療器械謀劃企業(yè)許可證聲請質(zhì)料一、《上海市醫(yī)療器械謀劃企業(yè)許可證聲請表》二、《醫(yī)療器械謀劃企業(yè)許可證聲請質(zhì)料登記表》三、工商行政辦理部分出具的企業(yè)名稱預(yù)批準證實文件或《業(yè)務(wù)執(zhí)照》(拷貝件)四、擬辦企業(yè)質(zhì)量辦理負責(zé)人、...展開全部

其他回答:注冊醫(yī)藥公司的條件是要符合營業(yè)執(zhí)照和《藥品經(jīng)營許可證》的要求。具體程序描述如下。有限責(zé)任公司營業(yè)執(zhí)照辦理流程:1。按照《中華人民共和國公司法》和《中華人民共和國公司登記管理條例》辦理。處理要提交的材料。公司法定代表人簽署的《公司設(shè)立登記申請書》;2.全體股東簽署的《指定代表或共同委托代理人證明書》及指定代表或委托代理人身份證復(fù)印件;指定代表或者共同委托代理人的辦理事項、權(quán)限和授權(quán)期限應(yīng)當(dāng)標明。3.全體股東簽署的公司章程;4.股東資格證明或自然人身份證件復(fù)印件;股東為企業(yè)的,提交營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;股東為企業(yè)法人的,提交企業(yè)法人登記證書復(fù)印件;股東為企業(yè)法人的,提交企業(yè)法人登記證書復(fù)印件;股東為民辦非企業(yè)單位的,提交民辦非企業(yè)單位證明復(fù)印件;股東為自然人的,提交身份證件復(fù)印件;其他股東提交相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的資格證明。5.股東初始出資為非貨幣財產(chǎn)的,提交已辦理產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓手續(xù)的證明文件;6.董事、監(jiān)事和經(jīng)理的任職文件和身份證件復(fù)印件;按照《公司法》和《公司章程》的有關(guān)規(guī)定提交股東大會決議、董事會決議或其他相關(guān)材料。股東會決議由股東簽署,董事會決議由董事簽署。7.法定代表人的辦公文件和身份證件復(fù)印件;根據(jù)《公司法》和《公司章程》的有關(guān)規(guī)定,提交股東會決議、董事會決議或其他相關(guān)材料。股東會決議由股東簽署,董事會決議由董事簽署。8.居住使用證明;提交自有產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件;租賃房屋應(yīng)提交租賃協(xié)議復(fù)印件和出租人產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件。未取得產(chǎn)權(quán)證的房屋,為城市房屋,提交房產(chǎn)管理部門的證明或竣工驗收證明、購房合同及房屋銷售許可證復(fù)印件;如果是非城市房屋,提交當(dāng)?shù)卣?guī)定的相關(guān)證明。出租人為賓館、飯店的,應(yīng)提交賓館、飯店營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。使用軍用房地產(chǎn)作為住宅的,提交《軍用房地產(chǎn)租賃許可證》復(fù)印件。房屋變更為營業(yè)用房的,如果是城市房屋的,還應(yīng)當(dāng)提交《登記明細表-住所(營業(yè)場所)登記表》和當(dāng)?shù)鼐用裎瘑T會(或業(yè)主委員會)出具的利害關(guān)系人同意將房屋變更為營業(yè)用房的證明;如果是非城市房屋,提交當(dāng)?shù)卣?guī)定的相關(guān)證明。9.企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書;10.法律、行政法規(guī)和國務(wù)院決定規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報經(jīng)批準的,提交有關(guān)批準文件或者許可證書復(fù)印件;11.申請注冊的公司經(jīng)營范圍內(nèi)有食品生產(chǎn)項目的,提交市質(zhì)監(jiān)局核發(fā)的《食品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件。注:1。申請和提交的其他申請材料應(yīng)使用A4紙。2.以上項目未注明提交復(fù)印件的,應(yīng)當(dāng)提交原件;提交復(fù)印件的,應(yīng)當(dāng)標明“與原件一致”,并由股東簽字,或者由其指定的代表或者委托代理人加蓋公章或者簽名。3.以上涉及股東簽名的,由自然人股東本人簽名;自然人以外的股東應(yīng)當(dāng)加蓋公章。4、根據(jù)法定條件和程序,需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進行核實的,依法進行核實。三.辦理程序申請-受理-審查-決定四。辦理期限申請材料齊全、符合法定形式的,自收到《受理通知書》之日起三個工作日內(nèi)領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照。五、免費申請《藥品經(jīng)營許可證》的條件: (一)有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理負責(zé)人無《藥品管理法》第七十六條、第八十三條規(guī)定情形的;(三)有與業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師;質(zhì)量管理負責(zé)人具有大專以上學(xué)歷,必須是執(zhí)業(yè)藥師;(四)有符合藥品儲存質(zhì)量要求并與其業(yè)務(wù)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、冷庫和冷庫。倉庫內(nèi)有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳輸、分揀、上架、配送的現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;(五)具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能夠覆蓋企業(yè)藥品采購、儲存、銷售、經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;它可以全面記錄企業(yè)管理信息和《制藥企業(yè)良好制造規(guī)范》的實施情況;符合《良好生產(chǎn)規(guī)范》對藥品管理各個環(huán)節(jié)的要求,并具備接受當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(機構(gòu))監(jiān)管的條件;(六)具備符合《藥品經(jīng)營良好生產(chǎn)規(guī)范》的藥品經(jīng)營場所、輔助辦公室和倉庫管理、倉庫藥品質(zhì)量安全保證、倉庫儲存和維護條件。國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和預(yù)防用生物制品的管理另有規(guī)定的,從其規(guī)定。開辦藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)當(dāng)按照下列程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:(一)申請人應(yīng)當(dāng)向擬開辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出制劑申請,并提交下列材料:1 .擬設(shè)企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有學(xué)歷、簡歷原件及復(fù)印件;2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件及復(fù)印件;3.擬經(jīng)營的藥品范圍;4.擬建經(jīng)營場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等。

注冊藥企: 如何注冊藥企?

樓主您好,1、收購一個藥廠,或者買一塊地,自己建一個藥廠2、到工商管理部門進行公司名稱的注冊 3、到省級藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品生產(chǎn)許可證》 4、按照《藥品注冊管理辦法》提出藥品注冊申請 5、藥品監(jiān)督管理局審批通過,發(fā)給藥品注冊批件 6、...展開全部

其他回答:注冊藥品銷售公司的關(guān)鍵不是最低資本的限制性要求,關(guān)鍵是要有一個前提條件,即要有注冊藥師、藥師等執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)資格,并且必須經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理局批準,才能辦理工商注冊登記手續(xù)。如果開這樣的公司,一人有限責(zé)任公司的最低注冊資本為10萬元,2-50人的一般有限責(zé)任公司的最低注冊資本為3萬元。所認繳的注冊資本可在兩年內(nèi)分期繳付。

注冊藥企: 注冊藥企有哪些要求

醫(yī)藥需要辦理藥品銷售許可證書,要求很高。

其他回答:開辦藥品經(jīng)營企業(yè),必須具備以下條件: (1)依法取得資格的藥學(xué)技術(shù)人員;(二)有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。(三)有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。 (4)有規(guī)章制度保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。第十六條藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依照本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認證;通過認證的,發(fā)給認證證書。 實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體措施和步驟,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定?!?h/】第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品時,必須建立并實施進貨檢驗驗收制度,對藥品合格證等標識進行驗證;不符合要求的,不得采購?!?h/】第十八條藥品經(jīng)營企業(yè)必須有真實、完整的藥品購銷記錄。購銷記錄必須載明藥品的通用名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、購(銷)用單位、購(銷)用數(shù)量、購銷價格、購(銷)用日期以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容?!?h/】第十九條藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的藥品必須準確,并正確說明用法、用量和注意事項;處方必須核對,處方中所列藥物不得擅自更改或替代。配伍禁忌或用藥過量的處方應(yīng)予以拒絕;必要時,只有在處方醫(yī)師糾正或重新簽名后才能部署?!?h/】藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,必須標明產(chǎn)地。【/h/】第二十條藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定并實施藥品儲存制度,采取冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等必要措施,確保藥品質(zhì)量。藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢驗制度。第二十一條城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材,國務(wù)院另有規(guī)定的除外?!?h/】中藥材以外的藥品不得在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場銷售,但持有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)立點,在規(guī)定范圍內(nèi)銷售中藥材以外的藥品。具體辦法由國務(wù)院制定?!?h/】參與過藥企各種資料的準備、認證、整理。必要時添加QQ

注冊藥企: 注冊藥企需要什么資質(zhì)

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定做藥品經(jīng)營企業(yè)(批發(fā)或零售),必須獲得“藥品經(jīng)營許可證”、“營業(yè)執(zhí)照”、“GSP”認證證書。要獲得以上3個證件,必須要有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備和人員。這些是申辦條件包括資質(zhì)。這些也都是前期的籌備工作。

其他回答:設(shè)立有限責(zé)任公司,應(yīng)當(dāng)具備下列條件: (一)股東達到法定人數(shù);(二)股東出資達到法定最低資本;(三)股東共同制定公司章程;(四)有公司名稱,建立符合有限責(zé)任公司要求的組織機構(gòu)。(五)有固定的生產(chǎn)經(jīng)營場所和必要的生產(chǎn)經(jīng)營條件。第二十條有限責(zé)任公司由兩個以上股東和五十個以下股東組成。國家授權(quán)投資的機構(gòu)或者國家授權(quán)的部門可以自主投資設(shè)立國有獨資有限責(zé)任公司。第二十一條本法施行前設(shè)立的國有企業(yè),符合本法規(guī)定的有限責(zé)任公司設(shè)立條件,投資主體單一的,可以依照本法轉(zhuǎn)為國有獨資有限責(zé)任公司;投資主體為多個的,可以轉(zhuǎn)換為前條第一款規(guī)定的有限責(zé)任公司。國有企業(yè)轉(zhuǎn)制為公司的實施步驟和具體辦法,由國務(wù)院另行制定。第二十二條有限責(zé)任公司章程應(yīng)當(dāng)載明下列事項: (一)公司名稱和住所;(二)公司經(jīng)營范圍;(三)公司注冊資本;(四)股東姓名;(五)股東的權(quán)利和義務(wù);(六)股東出資方式和出資額;(七)股東轉(zhuǎn)讓出資的條件;(八)公司的組織機構(gòu)及其產(chǎn)生辦法、職權(quán)和議事規(guī)則;(九)公司法定代表人;(十)公司解散的原因和清算辦法;(十一)股東認為需要約定的其他事項。股東應(yīng)當(dāng)在公司章程上簽字并蓋章。第二十三條有限責(zé)任公司的注冊資本為在公司登記機關(guān)登記的全體股東的實收資本。有限責(zé)任公司的注冊資本不得低于下列最低限額: (一)以生產(chǎn)經(jīng)營為主的公司50萬元人民幣;(二)主要從事商品批發(fā)的公司人民幣50萬元;(3)主要從事商業(yè)零售的公司人民幣30萬元;(4)十萬元用于科技開發(fā)、咨詢和服務(wù)公司。

【/s2/】注冊藥企:注冊藥企需要什么條件?拜托,各位,謝謝?

當(dāng)你去SFDA申請藥品經(jīng)營許可證時,你需要三個以上具有藥師資格的人,即你需要三個證書。

注冊程序:全體股東指定代表或共同委托代理人向公司登記機關(guān)申請名稱預(yù)先核準,持名稱預(yù)先核準通知書和藥師資格證書向SFDA藥品經(jīng)營許可證申請,持名稱預(yù)先核準通知書到銀行開戶,然后到會計師事務(wù)所驗資。會計師事務(wù)所出具驗資報告后,將全體股東的指定代表或共同委托代理人的證明、企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書、驗資報告、股東會決議(選舉法寶代表的決議)、股東身份證、公司章程、營業(yè)執(zhí)照、營業(yè)場所證明材料、房屋租賃協(xié)議等文件帶到工商局登記。然后到稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證,到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證。

【/s2/】注冊藥企:開藥企需要什么條件?

開辦一家制藥公司,必須滿足以下條件:

1、執(zhí)業(yè)藥師2名,其中1名具有本科以上學(xué)歷;

2.注冊資本不低于50萬元人民幣;

3.法人必須具有大專以上學(xué)歷;

4.檢驗員一人,維修工一人,保管員一人,普惠制工作證一份;

5.業(yè)務(wù)人員需持有購銷證明;

6.倉庫500平方米,其中冷庫不少于3平方米,冷庫不少于110平方米;

7.必要的維修室儀器,包括成品藥和中藥的維修儀器;

申請程序和時間如下:

1.準備(人員配備齊全,硬件條件等。):約30個工作日;

2.申請藥品經(jīng)營許可證:30個工作日左右;

3.辦理營業(yè)執(zhí)照:20個工作日左右(正常運營1-3個月);

4.普惠制認證:30個工作日。

【/s2/】注冊藥企:注冊藥企需要什么條件?[/s2/]

開辦一家制藥公司,必須滿足以下條件:

1、執(zhí)業(yè)藥師2名,其中1名具有本科以上學(xué)歷;

2.注冊資本不低于50萬元人民幣;

3.法人必須具有大專以上學(xué)歷;

4.檢驗員一人,維修工一人,保管員一人,普惠制工作證一份;

5.業(yè)務(wù)人員需持有購銷證明;

6.倉庫500平方米,其中冷庫不少于3平方米,冷庫不少于110平方米;

7.必要的維修室儀器,包括成品藥和中藥的維修儀器;

申請程序和時間如下:

1.準備(人員配備齊全,硬件條件等。):約30個工作日;

2.申請藥品經(jīng)營許可證:30個工作日左右;

3.辦理營業(yè)執(zhí)照:20個工作日左右(正常運營1-3個月);

4.普惠制認證:30個工作日。

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