「營業(yè)執(zhí)照變更」甩手掌柜做不得,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證即使找代辦,這些問題也得注意
2021-03-26 14:21:03
兼營醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，即使找代理也做不了切割掌柜。你要了解一些相關(guān)知識再去兼營，以免上當受騙。以上小系列收集了一些相關(guān)資料，希望能幫到你一點。
申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的材料要求:
1.中小企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營中小企業(yè)營業(yè)執(zhí)照變更通知書》應(yīng)當由法定代表人簽字或者加蓋中小企業(yè)公章；
2.《中小企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械許可證通知書》填寫的項目應(yīng)完整、準確，內(nèi)容應(yīng)符合以下要求: <營業(yè)執(zhí)照變更/P > a .“注冊商標”和“注冊地址”與《工商許可證》或《注冊商標預(yù)核申請表》完全相同。
B.申請經(jīng)營范圍按照國家藥品監(jiān)督管理局2002年發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》一級指標填寫。
C.在“注冊地址”和“倉庫地址”中填寫具體的門牌號、一樓和房間號。
3.法定代表人證書、文化程度以上證書、任職文件應(yīng)有效；
4.工商行政管理部門核發(fā)的《注冊商標預(yù)核申請表》或《工商營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件應(yīng)當與復(fù)印件完全一致，并確認留存復(fù)印件，退回復(fù)印件；
5.房產(chǎn)證和房屋租賃證(出租人應(yīng)提供權(quán)屬證明)應(yīng)有效；
6.中小企業(yè)監(jiān)事和全面質(zhì)量管理人員的簡歷、學(xué)歷證書或等級證書應(yīng)有效；
7、中小企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身具體情況建立醫(yī)療設(shè)備全面質(zhì)量管理工作數(shù)據(jù)或領(lǐng)域。
8.申請材料信譽自擔(dān)保公共營業(yè)執(zhí)照變更函由法定代表人簽署，并加蓋中小企業(yè)公章。沒有公章的，必須由法定代表人本人簽字或者數(shù)字簽名。
9.需要提交申請材料復(fù)印件的，申請人(單位)必須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與復(fù)印件一致”，打印一張圖片，注明年份并加蓋單位公章；一個人的申請必須經(jīng)過簽名或數(shù)字簽名。
10.申請材料應(yīng)原始、清晰、簽字，并逐份加蓋公章。所有申請欄都要用電腦打字填寫，用A4紙打印，用A4紙復(fù)印，按照申請材料的索引順序裝訂成冊。
醫(yī)療器械企業(yè)不同于一般企業(yè)，它極大地涉及到安全和公共衛(wèi)生的方方面面。中小企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的并發(fā)手續(xù)和材料審核都很嚴格，且不說普通人能留下來，就是一般的代理政府機構(gòu)也很難留下來。所以交給代理政府機構(gòu)的時候，一定要多檢查。
同時辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證不是一件很簡單的事情。這方面的國家審計很嚴格，時間也很長，但是關(guān)系到人民群眾的人身安全。國家審計越嚴格，老百姓就越放心。
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