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「醫(yī)療器械公司如何注冊」 醫(yī)療器械公司怎么注冊

2021-03-26 14:51:20

如何注冊醫(yī)療器械公司: 如何注冊醫(yī)療器械公司

程序是:1、先按當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上公布的申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上要求的經(jīng)營面積,到當?shù)卣液线m的辦公室及倉庫租下,并把租賃合同拿到當?shù)氐某鲎馕莨芾碇行霓k理備案,取得臨時經(jīng)營的證明。2、持已備案的經(jīng)營場所的租賃合同、臨時經(jīng)...展開全部

其他回答:先領取設備經(jīng)營許可證,詳見《醫(yī)療設備經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》(局令第15號)【/h/】。憑營業(yè)執(zhí)照,按正常程序到工商局登記,領取營業(yè)執(zhí)照等。

其他回答:銷售醫(yī)療器械的公司和其他注冊的公司沒有區(qū)別。想做醫(yī)療器械,要懂得注冊。

其他回答:無論是生產(chǎn)型還是經(jīng)營型醫(yī)療器械公司,都需要審核兩類以上。 對辦公空間沒有特殊要求。生產(chǎn)公司對生產(chǎn)場地和倉庫面積大小有明確要求,運營公司對倉庫面積和環(huán)境有明確要求。 兩家公司對人員都有明確的要求。你可以在當?shù)厮幈O(jiān)局的網(wǎng)站上查詢。【/h/】無論如何都不要先租場地,而是要向業(yè)主明確,場地通過審核后才能租,否則場地審核不合格就傻眼了。

其他回答:衛(wèi)生行政部門應對醫(yī)療機構違反醫(yī)療衛(wèi)生和基本醫(yī)療保險有關規(guī)定,損害被保險人合法醫(yī)療權益的行為進行處理。藥品監(jiān)督管理部門要加強藥品監(jiān)督管理,

【/s2/】如何注冊醫(yī)療器械公司:【/h/】注冊醫(yī)療器械公司需要哪些手續(xù)?注冊醫(yī)療器械公司需要什么...

經(jīng)營醫(yī)療器械首先需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,其次、需要辦理工商 營業(yè)執(zhí)照。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對于場地和人員都有一定的規(guī)定,所以還是咨詢專業(yè)的醫(yī)療器械咨詢公司。1。 按國家局對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收的要求建立健全企業(yè)的組織機構,...展開全部

【/s2/】如何注冊醫(yī)療器械公司:【/h/】一類醫(yī)療器械注冊流程是怎樣的?-百度知道

展開全部 依照法定程序,進行申請注冊。 一類醫(yī)療器械注冊申請材料: (一)境內(nèi)醫(yī)療器械注冊申請表; (二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明:營業(yè)執(zhí)照副本; (三)適用的產(chǎn)品標準及說明: 采用國家標準、行業(yè)標準作為產(chǎn)品的適用標準的,應當提交所采納...展開全部

如何注冊醫(yī)療器械公司: 如何注冊醫(yī)療器械公司

一類、二類銷售不需要許可證,二類和三類生產(chǎn)需要許可證,三類的銷售需要銷售許可證,許可證都是辦完執(zhí)照之后再去辦的有限責任公司設立登記提交材料規(guī)范1、公司法定代表人簽署的《公司登記(備案)申請書》。2、《指定代表或者共同委托代理人授權委...展開全部

其他回答:你好。我會把注冊醫(yī)療器械公司的流程和程序發(fā)給你。如果你在上海注冊,我可以幫助你。 1。工商局名稱核實(5個工作日) 2。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理(30個工作日)【/h/】3。銀行開立臨時賬戶,并出具驗資報告(3-5個工作日) 4。工商局辦理營業(yè)執(zhí)照(7-10個工作日)【/。稅務局辦理稅務登記證(7-10個工作日)【/h/】7。銀行開立基本賬戶(7-10個工作日) 醫(yī)療器械物資清單: 1。產(chǎn)品代理授權書(加蓋公章) 2。營業(yè)執(zhí)照復印件 3。 5。法人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理員、檢驗員接受食品藥品監(jiān)督管理局檢查時,上述人員必須攜帶學歷證明和身份證原件到現(xiàn)場。 6。企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理員應具有大專以上學歷和醫(yī)學專業(yè),檢驗員應具有中專以上學歷和醫(yī)學專業(yè)(學歷不含藥學)。(共3人) 7。擬設企業(yè)的組織機構和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能; 8。擬設企業(yè)注冊地和倉庫的地理位置圖和平面圖(注明面積); 9。擬設立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件和倉儲設施設備目錄;

【/s2/】如何注冊醫(yī)療器械公司:如何注冊醫(yī)療器械公司?

醫(yī)療器械公司注冊流程如下:

一是倉庫面積15㎡以上,辦公面積30㎡以上,布局符合食品藥品監(jiān)督管理局要求;

第二,帶上前置審批申請的名稱;投資者身份證明;注冊資本、出資比例以工商檢查名稱為準;

三、攜帶相關材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;

4.向工商局登記。

【/s2/】如何注冊醫(yī)療器械公司:開辦醫(yī)療器械經(jīng)營公司需要什么條件?

看你是什么樣的醫(yī)療器械,每種類型的要求都不一樣。我舉個例子:開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的條件:1。人員:1。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量專職管理人員應當具有大專以上學歷或者中級以上職稱;2.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得低于100萬元。3.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量檢驗人員應當具有大專以上學歷或者中級以上職稱;4.涉及零售國產(chǎn)治療性產(chǎn)品或三類植入性器械的企業(yè),應配備具有一定醫(yī)療資質(zhì)的人員。二、經(jīng)營場所1。經(jīng)營場所:一般企業(yè)使用面積不低于40平方米,住宅樓不能作為企業(yè)經(jīng)營場所;零售企業(yè)必須是門面房屋;2.倉儲條件:一般企業(yè)使用面積不低于20平方米,住宅樓不能作為企業(yè)的倉儲場所;3.從事一次性無菌和植入式專用醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須有自行管理的倉庫,儲存條件應符合產(chǎn)品標準的要求。

【/s2/】如何注冊醫(yī)療器械公司:想開醫(yī)療器械公司應該怎么做?[/s2/]

首先要注冊營業(yè)執(zhí)照,然后申請醫(yī)療器械許可證。申請營業(yè)執(zhí)照有四個步驟:

1.公司名稱核準:確認公司類型、名稱、注冊資本、股東及出資比例后,網(wǎng)上提交名稱核準申請

2.提交材料:名稱核準后,確認地址信息、高級管理人員信息、業(yè)務范圍,網(wǎng)上提交預申請。申請批準后,按預約時間向工商局提交申請材料

3.領證:攜帶批準設立登記通知書和經(jīng)辦人身份證原件,到工商局領取營業(yè)執(zhí)照正副本

4.印章刻制等事宜,憑營業(yè)執(zhí)照在公安局指定的印章刻制點辦理:公司公章、財務章、合同章、法定代表人章、發(fā)票章

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