【/s2/】醫(yī)藥公司注冊要求:醫(yī)藥公司注冊有哪些要求？

醫(yī)藥公司注冊和銷售要求:醫(yī)藥公司注冊的要求和程序？

【/s2/】醫(yī)藥公司注冊要求:成立醫(yī)藥公司有哪些要求？

其他回答:目前全國各省都有個體經(jīng)營的藥店。但各地個體投資開設藥店的政策傾向差異較大，最好咨詢當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理機構(gòu)。開藥店投資比較大。以一家80平米的店為例，啟動資金應該在20-30萬，運營規(guī)模要根據(jù)個人自身的財務狀況來考慮。根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，必須具備下列條件: (一)依法取得資格的藥學技術(shù)人員；(二)有與其經(jīng)營的藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施和衛(wèi)生環(huán)境；(三)有與其管理的藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；(四)有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。申請開辦藥店，應當向所在地市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設立的縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應當自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，根據(jù)國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結(jié)合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地區(qū)、交通條件和實際需要進行審查，做出是否同意制劑的決定。申請人完成擬設企業(yè)的籌建后，應當向原審批機關申請受理。原審批機關應當自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，按照《藥品管理法》的有關規(guī)定組織受理；符合條件的，頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。申請人應當持《藥品經(jīng)營許可證》依法向工商行政管理部門登記注冊。申請開辦藥品批發(fā)企業(yè)的流程與上述程序基本一致。此外，《實施條例》還規(guī)定，《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，許可企業(yè)應當在許可有效期屆滿前六個月，按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。藥品經(jīng)營企業(yè)終止或者關閉藥品經(jīng)營業(yè)務的，由原發(fā)證機關注銷《藥品經(jīng)營許可證》。自治區(qū)審批機關:自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局；受理地點和時間:自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局市場監(jiān)督司；地址:烏魯木齊新民路9號；電話:0991-2629949；監(jiān)督電話:0991-2660453；具體申請材料:1。法定代表人、企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人的學歷證明原件、復印件和簡歷；2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件及復印件；3.擬經(jīng)營的藥品范圍；4.擬建經(jīng)營場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等。以上材料一式兩份，打印裝訂在a4紙上(下同)。自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局應當自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，按照藥品批發(fā)企業(yè)設定的標準對申請材料進行審查，做出是否同意制劑的決定，并書面通知申請人。申請人取得制劑批準文件并完成制劑后，應當向自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局提出受理申請，并提交下列材料:1 .藥品經(jīng)營許可證申請表；2、工商行政管理部門出具的擬設企業(yè)批準文件；3.擬設立企業(yè)的組織機構(gòu)；4、經(jīng)營場所、倉庫布局及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；5.依法取得資格的藥學技術(shù)人員的資格證書和聘書；6.擬設立企業(yè)的質(zhì)量管理文件和倉儲設施設備目錄。自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局在收到企業(yè)驗收申請后30個工作日內(nèi)，按照國家美國食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準(試行)》組織現(xiàn)場驗收，并做出符合或不符合的結(jié)論。不符合標準的，出具《驗收整改通知書》，企業(yè)應當在30日內(nèi)完成整改，提出審查申請，由自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局再次組織驗收?，F(xiàn)場驗收符合標準后，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局通過自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站向社會公布，公示期為10天。公示期滿后，未提出異議的，由自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，并在自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上公告；異議經(jīng)調(diào)查核實后處理。不符合條件的，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局應當制作《不予發(fā)證藥品經(jīng)營企業(yè)通知書》，并在5個工作日內(nèi)通知申請人。

【/s2/】醫(yī)藥公司注冊要求:成立醫(yī)藥公司有哪些要求？我需要去每個單位辦理什么...

【/s2/】醫(yī)藥公司注冊銷售要求:醫(yī)藥公司注冊有哪些要求和標準？

當你去SFDA申請藥品經(jīng)營許可證時，你需要三個以上具有藥師資格的人，即你需要三個證書。注冊程序:全體股東指定代表或共同委托代理人向公司登記機關申請名稱預先核準，持名稱預先核準通知書和藥師資格證書向SFDA藥品經(jīng)營許可證申請，持名稱預先核準通知書到銀行開戶，然后到會計師事務所驗資。會計師事務所出具驗資報告后，將全體股東的指定代表或共同委托代理人的證明、企業(yè)名稱預先核準通知書、驗資報告、股東會決議(選舉法寶代表的決議)、股東身份證、公司章程、營業(yè)執(zhí)照、營業(yè)場所證明材料、房屋租賃協(xié)議等文件帶到工商局登記。然后到稅務局辦理稅務登記證，到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證。

【/s2/】醫(yī)藥公司注冊銷售要求:開辦醫(yī)藥貿(mào)易企業(yè)需要什么條件？

《中華人民共和國藥品管理法》第十五條設立藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備下列條件:

(一)依法具有合格的藥學技術(shù)人員；

(二)有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施和衛(wèi)生環(huán)境；

(三)有與其經(jīng)營的藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；

(四)有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

【/s2/】注冊醫(yī)藥營銷公司要求:新成立注冊醫(yī)藥營銷公司需要具備哪些條件？

首先要建立公司的基本規(guī)章制度，如公司章程、行政管理制度、財務制度、工作制度等。，這可以向任何其他公司學習。此外，對于制藥公司來說，有必要建立一個符合《制藥業(yè)務良好制造規(guī)范》(GSP)的管理體系，包括人員要求和職責、培訓、健康管理、藥物采購系統(tǒng)、儲存系統(tǒng)、銷售系統(tǒng)、運輸系統(tǒng)等。建議您在制作之前，先詳細閱讀《藥品法》和《良好生產(chǎn)規(guī)范》。