注冊醫(yī)療器械公司: 注冊一家醫(yī)療器械公司

【/s2/】注冊醫(yī)療器械公司:【/h/】醫(yī)療器械公司注冊流程？

注冊醫(yī)療器械公司: 如何注冊醫(yī)療器械公司

【/s2/】注冊醫(yī)療器械公司:【/h/】注冊三級(jí)醫(yī)療器械公司需要哪些文件？

其他回答:三類醫(yī)療器械注冊申請材料受理標(biāo)準(zhǔn) 一、醫(yī)療器械注冊申請表醫(yī)療器械注冊申請表是注冊申請的重要材料之一，表格中所有項(xiàng)目應(yīng)符合填寫說明的要求。 二.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證書 (1)生產(chǎn)企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，并加蓋證書所屬企業(yè)公章；【/h/】(2)申請的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證批準(zhǔn)的生產(chǎn)范圍內(nèi)； (三)有效期內(nèi)。 三.產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告應(yīng)當(dāng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。 四.安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。 V .產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) (1)標(biāo)準(zhǔn)文本應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章； (2)編制說明(適用于注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))； (3)申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)納入產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；【/h/】( 4)產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)采用國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):要求還有很多，可以去相關(guān)網(wǎng)站查看，希望對(duì)你有幫助。

其他回答:辦理三類醫(yī)療器械許可證所需信息: 1。公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； 2。法人身份證復(fù)印件和畢業(yè)證復(fù)印件； 3。公司負(fù)責(zé)智道的身份證復(fù)印件和畢業(yè)證復(fù)印件； 4。一名質(zhì)量經(jīng)理:身份證、畢業(yè)證復(fù)印件； 5。售后一人:普通一人身份證、畢業(yè)證復(fù)印件； 6。辦公物業(yè)證明復(fù)印件，租賃合同及房東身份證復(fù)印件，倉庫物業(yè)證明及租賃合同房東身份證復(fù)印件 7。擬經(jīng)營醫(yī)療器械的注冊證書和登記表應(yīng)加蓋生產(chǎn)廠家公章或中間商公章(現(xiàn)場參觀時(shí)使用)；8.企業(yè)需要有進(jìn)銷存管理軟件

其他回答:e 799 bee 5 ba 6 e 79 fa 5e 98193 E4 b 893 e 5b 19 e 313336563835許可證申請條件:醫(yī)療器械分為三類，一類不需要申請?jiān)S可證，直接申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證應(yīng)具備以下條件: (一)有與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)資格或?qū)I(yè)職稱；(二)具有與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場所；(三)具有與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特點(diǎn)的儲(chǔ)存設(shè)施和設(shè)備；(4)應(yīng)建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲(chǔ)、出庫評(píng)審、質(zhì)量跟蹤系統(tǒng)和不良事件報(bào)告系統(tǒng)等。；(五)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力，或者同意由第三方提供技術(shù)支持。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理程序:1。開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)向經(jīng)營地食品藥品監(jiān)管分局提出申請，并提交以下資料:(1)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料登記表》；(3)企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證書或工商行政管理部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(驗(yàn)原件)；(四)擬任企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或職稱證書及簡歷復(fù)印件；(五)擬任企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件；(六)擬設(shè)立企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能；(7)企業(yè)注冊地的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證，下同)復(fù)印件；(八)擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件和倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。受理分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第十二條第二項(xiàng)的規(guī)定作出決定。區(qū)(縣)美國食品藥品監(jiān)督管理局分局受理申請材料后，應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成資料審查和現(xiàn)場審查，并做出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的決定。認(rèn)為符合條件的，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定，并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)，向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。認(rèn)為不符合要求的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人，并說明理由，告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。2.經(jīng)營范圍為“各類醫(yī)療器械”的企業(yè)，由美國食品藥品監(jiān)督管理局市會(huì)同企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理局分公司審批，并由分公司負(fù)責(zé)日常監(jiān)管。3、企業(yè)分立、合并或跨原轄區(qū)遷移時(shí)，應(yīng)按規(guī)定重新辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。4.法律責(zé)任:1。申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的，區(qū)(縣)美國食品藥品監(jiān)督管理局分局應(yīng)當(dāng)駁回申請或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，并給予警告。申請人在1年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。2.申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的，由區(qū)(縣)美國食品藥品監(jiān)督管理局分局吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，給予警告，并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人3年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。辦理流程◆報(bào)名費(fèi)1。工商名稱檢索費(fèi)；2.工商注冊費(fèi)；3.驗(yàn)資費(fèi)用；4.組織機(jī)構(gòu)代碼費(fèi)；5.稅務(wù)登記費(fèi)；6.蓋章費(fèi)。以注冊資本10萬元為例，全套工商收費(fèi)上限為1500。徐，醫(yī)療器械許可費(fèi)另計(jì)?！糇悦Q核準(zhǔn)并出具驗(yàn)資報(bào)告后20-22個(gè)工作日。一般納稅人資格將增加7-10個(gè)工作日。涉及前置審批的，以相關(guān)部門審批為準(zhǔn)，登記時(shí)間相應(yīng)順延?！糇粤鞒?。企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)；2.簽署工商登記注冊材料；3.開立驗(yàn)資專戶，辦理驗(yàn)資手續(xù)，出具驗(yàn)資報(bào)告；4.申請執(zhí)照5。申請工商注冊；6.刻制公章及其他所需印章；7.組織機(jī)構(gòu)代碼注冊；8.辦理稅務(wù)登記；9.開立基本銀行賬戶(稅務(wù)賬戶)。10.去稅務(wù)部門申請一般稅務(wù)資格(我們園區(qū)會(huì)申請的)。11.去稅務(wù)部門辦理稅務(wù)核銷和購買發(fā)票稅率◆征收方式審核征收◆稅率一般納稅人企業(yè)涉及的稅種主要有:增值稅(17%)企業(yè)所得稅、稅收優(yōu)惠(25%)稅收政策注冊在我區(qū)經(jīng)濟(jì)園區(qū)的企業(yè)，可以享受很大一部分財(cái)政支持:1)營業(yè)稅享受地方財(cái)政收入的50-80%；2)企業(yè)所得稅享受地方財(cái)政收入的60-90%;3)增值稅享受地方財(cái)政收入的50-80%；4)對(duì)大納稅人實(shí)行“一案一議”政策

其他回答:要不要再自己跑？這個(gè)行業(yè)很嚴(yán)格。如果你做不出材料，你需要再次運(yùn)行。100 如果不知道需要看什么資料，可以問我。雖然下面提到了很多度，但是細(xì)節(jié)有點(diǎn)欠缺。我知道我們在這個(gè)領(lǐng)域有15年的經(jīng)驗(yàn)。想省心省力就問我?？绰贰?

其他回答:注冊三類醫(yī)療器械，需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。應(yīng)提供以下信息: 1。二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表 2。營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 3。組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件 4。法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件[/h 7。營業(yè)場所的地理位置圖、平面圖、產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議(附產(chǎn)權(quán)證明)和倉庫地址【/h/商業(yè)設(shè)施和設(shè)備目錄 9。企業(yè)質(zhì)量管理體系、工作程序和其他文件目錄

【/s2/】注冊醫(yī)療器械公司:如何注冊醫(yī)療器械公司？

【/s2/】注冊醫(yī)療器械公司:注冊醫(yī)療器械公司需要哪些步驟？

醫(yī)療器械公司注冊流程:

1.到工商局辦理企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。

2.開立驗(yàn)資賬戶，股東出資，會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告。

3.辦理營業(yè)執(zhí)照。

4.雕刻。

5.辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。

6、辦理稅務(wù)登記證。

7.在當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)網(wǎng)站提交網(wǎng)上申請材料。

8.網(wǎng)上資料審核通過后，相關(guān)部門會(huì)預(yù)約并檢查營業(yè)場所。

9.提交書面申請材料，經(jīng)審查合格后，頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械公司注冊所需材料:1。公司名稱及經(jīng)營范圍、注冊資本及股東出資比例、股東身份證明。2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照和授權(quán)委托書。3.質(zhì)量管理文件。分享廣豐的財(cái)務(wù)管理。4.3名以上醫(yī)學(xué)專業(yè)人員或相關(guān)專業(yè)人員的證明、身份證明和簡歷。5.提供符合醫(yī)療器械操作要求的辦公場所、倉庫及相關(guān)文件。

【/s2/】注冊醫(yī)療器械公司:注冊醫(yī)療器械公司需要具備哪些條件和資質(zhì)？[/s2/]

第一步:準(zhǔn)備5家以上的公司名稱，提交工商行政管理局審核。第二步:去郵票雕刻廠雕刻一套郵票，包括公章、財(cái)務(wù)章、法人章、合同章。同時(shí)在銀行開立驗(yàn)資賬戶，存入投資資金。

第三步:整理資料，到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照

第四步:組織數(shù)據(jù)到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局辦理公司組織機(jī)構(gòu)代碼證第五步:組織數(shù)據(jù)到國家稅務(wù)局辦理國稅證

第六步:整理資料，去地稅辦地稅

第七步:在開立驗(yàn)資賬戶的銀行或其他銀行開立公司基本存款賬戶

第八步:公司會(huì)計(jì)整理信息，到國家稅務(wù)局辦理公司備案和納稅申報(bào)