歡迎來到深圳注冊(cè)公司萬事惠一站式服務(wù)平臺(tái)!

  • 熱線電話
  • 0755-83675288 13560715488
  • QQ
  • 省錢省心
  • 專業(yè)高效
  • 一對(duì)一服務(wù)
  • 安全保密

「醫(yī)療器械公司注冊(cè)」 如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司 注冊(cè)醫(yī)療器械公司流程

2021-04-13 14:10:20

醫(yī)療器械公司注冊(cè): 如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司

您好。我把注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程和手續(xù)發(fā)給您看下,如您在上海辦理注冊(cè)的話我可以幫到您。1、工商局核名稱 (5個(gè)工作日)2、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 (30個(gè)工作日)3、銀行開設(shè)臨時(shí)帳戶并進(jìn)資金出驗(yàn)資報(bào)告 (3-5個(gè)工作日)4、工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照 ...展開全部

其他回答:不知道以下信息是否適合你。建議你先向省市藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,再去問當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門,他們一般會(huì)告訴你怎么做! 1。申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件:【/h/】(一)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)資格或?qū)I(yè)職稱; (二)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;【/h/】(3)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件,包括符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性的儲(chǔ)存設(shè)施和設(shè)備; (4)建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、出庫(kù)評(píng)審、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報(bào)告體系等。【/h/】(5)具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持。 二.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》申請(qǐng)程序:【/h/】(1)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向擬申請(qǐng)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門或者區(qū)委托的市食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》?!?h/】申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》時(shí),應(yīng)提交以下材料:【/h/】1《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;【/h/】2工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證書;【/h/】3擬任企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或職稱證書及簡(jiǎn)歷復(fù)印件; 4擬議企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)和職能;【/h/】擬設(shè)企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址地理位置圖及平面圖(注明面積)、產(chǎn)權(quán)證明(或租賃協(xié)議)5份;【/h/】6擬建企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄; 7擬議企業(yè)的業(yè)務(wù)范圍?!?h/】(2)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門或受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況處理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的申請(qǐng):【/h/】1申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于其職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)立即作出不予受理的決定,并出具《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。【/h/】2申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;【/h/】3申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人發(fā)出《補(bǔ)充材料通知書》,一次性告知需要補(bǔ)充的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;【/h/】4申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍,且申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,出具《受理通知書》。驗(yàn)收通知書應(yīng)加蓋驗(yàn)收專用章,并注明驗(yàn)收日期?!?h/】(3)、省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門或其委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)按照醫(yī)療器械企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)擬申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,并按照本辦法對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。【/h/】(4)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi),作出是否頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的決定。認(rèn)為符合條件的,應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的決定,并自作出決定之日起10日內(nèi)向申請(qǐng)人核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。認(rèn)為不符合要求的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人,并說明理由,告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

其他回答:申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要求:醫(yī)療器械分為三類。一類不需要申請(qǐng)?jiān)S可證。直接申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,應(yīng)當(dāng)具備下列條件: (一)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)資格或?qū)I(yè)職稱;(二)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;(三)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件,包括符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特點(diǎn)的儲(chǔ)存設(shè)施和設(shè)備;(4)應(yīng)建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、出庫(kù)評(píng)審、質(zhì)量跟蹤系統(tǒng)和不良事件報(bào)告系統(tǒng)等。;(五)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力,或者同意由第三方提供技術(shù)支持。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理程序:1。開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)向經(jīng)營(yíng)地食品藥品監(jiān)管分局提出申請(qǐng),并提交以下資料:(1)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料登記表》;(3)企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證書或工商行政管理部門核發(fā)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(驗(yàn)原件);(四)擬任企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或職稱證書及簡(jiǎn)歷復(fù)印件;(五)擬任企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件;(六)擬設(shè)立企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能;(7)企業(yè)注冊(cè)地的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證,下同)復(fù)印件;(八)擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。受理分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》第十二條第二項(xiàng)的規(guī)定作出決定。區(qū)(縣)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局分局受理申請(qǐng)材料后,應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成資料審查和現(xiàn)場(chǎng)審查,并做出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。認(rèn)為符合條件的,應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的決定,并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi),向申請(qǐng)人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。認(rèn)為不符合要求的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人,并說明理由,告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。2.經(jīng)營(yíng)范圍為“各類醫(yī)療器械”的企業(yè),由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局市會(huì)同企業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)督管理局分公司審批,分公司負(fù)責(zé)日常監(jiān)管。3、企業(yè)分立、合并或跨原轄區(qū)遷移時(shí),應(yīng)按規(guī)定重新辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。4.法律責(zé)任:1。申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的,區(qū)(縣)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局分局應(yīng)當(dāng)駁回申請(qǐng)或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,并給予警告。申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。2.申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的,由區(qū)(縣)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局分局吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,給予警告,并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請(qǐng)人3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。辦理流程◆報(bào)名費(fèi)1。工商名稱檢索費(fèi);2.工商注冊(cè)費(fèi);3.驗(yàn)資費(fèi)用;4.組織機(jī)構(gòu)代碼費(fèi);5.稅務(wù)登記費(fèi);6.蓋章費(fèi)。以注冊(cè)資本10萬元為例,全套工商收費(fèi)上限為1500。徐,醫(yī)療器械許可費(fèi)另計(jì)?!糇?cè)名稱核準(zhǔn)并出具驗(yàn)資報(bào)告后20-22個(gè)工作日。一般納稅人資格將增加7-10個(gè)工作日。涉及前置審批的,以相關(guān)部門審批為準(zhǔn),登記時(shí)間相應(yīng)順延?!糇?cè)流程1。企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn);2.簽署工商登記注冊(cè)材料;3.開立驗(yàn)資專戶,辦理驗(yàn)資手續(xù),出具驗(yàn)資報(bào)告;4.申請(qǐng)執(zhí)照5。申請(qǐng)工商注冊(cè);6.刻制公章及其他所需印章;7.組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè);8.辦理稅務(wù)登記;9.開立基本銀行賬戶(稅務(wù)賬戶)。10.去稅務(wù)部門申請(qǐng)一般稅務(wù)資格(我們園區(qū)會(huì)申請(qǐng)的)。11.去稅務(wù)部門辦理稅務(wù)核銷和購(gòu)買發(fā)票稅率◆征收方式審核征收◆稅率一般納稅人企業(yè)涉及的稅種主要有:增值稅(17%)企業(yè)所得稅、稅收優(yōu)惠(25%)稅收政策注冊(cè)在我區(qū)經(jīng)濟(jì)園區(qū)的企業(yè),可以享受很大一部分財(cái)政支持:1)營(yíng)業(yè)稅享受地方財(cái)政收入的50-80%;2)企業(yè)所得稅享受地方財(cái)政收入的60-90%;3)增值稅享受地方財(cái)政收入的50-80%;4)對(duì)大納稅人實(shí)行“一案一議”政策

其他回答:樓上的涂順章講得很詳細(xì)。【/h/】主要指你要注冊(cè)的醫(yī)療器械公司是商業(yè)公司還是生產(chǎn)公司?!?h/】經(jīng)營(yíng)類別需要醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證主要針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)。 謝謝!

其他回答:公司注冊(cè)第一步:咨詢后,領(lǐng)取并填寫《名稱(變更)預(yù)核準(zhǔn)申請(qǐng)書》、《投資者授權(quán)意見》,同時(shí)準(zhǔn)備相關(guān)材料;?第二步:提交《名稱預(yù)先核準(zhǔn)(變更)申請(qǐng)書》、部分備選名稱及相關(guān)材料,等待名稱核準(zhǔn)結(jié)果;?第三步:領(lǐng)取《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》。2.確認(rèn)公司住所出租后,要簽訂租賃合同,一般要求使用工商局相同標(biāo)準(zhǔn)的租賃協(xié)議,并讓房東提供房產(chǎn)證復(fù)印件和房東身份證。房屋提供者應(yīng)當(dāng)根據(jù)房屋所有權(quán)出具下列證明: (一)房屋提供者有房產(chǎn)證的,應(yīng)當(dāng)附房產(chǎn)證復(fù)印件并加蓋產(chǎn)權(quán)人公章或者由產(chǎn)權(quán)人簽字。(2)沒有產(chǎn)權(quán)證的,由產(chǎn)權(quán)單位或房地產(chǎn)許可證發(fā)放單位的上級(jí)在“需要證明情況”一欄說明情況,并蓋章確認(rèn);如果是在農(nóng)村地區(qū),當(dāng)?shù)卣部梢栽凇靶枰C明情況”一欄中的地點(diǎn)簽字同意從事經(jīng)營(yíng),并加蓋公章。(三)產(chǎn)權(quán)屬于軍用房地產(chǎn)的,提交加蓋中國(guó)人民解放軍房地產(chǎn)管理局專用章的《軍用房地產(chǎn)租賃許可證》復(fù)印件。(4)該房屋為未辦理產(chǎn)權(quán)登記的新購(gòu)置商品房的,應(yīng)提交購(gòu)房人簽署或蓋章的購(gòu)房合同、購(gòu)房發(fā)票復(fù)印件及加蓋房地產(chǎn)開發(fā)商公章的預(yù)售房屋許可證復(fù)印件。(5)房屋提供者為工商行政管理部門批準(zhǔn)的有出租權(quán)的企業(yè),可在“房屋提供者證明”欄加蓋公章,同時(shí)應(yīng)出具加蓋企業(yè)公章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,不再需要產(chǎn)權(quán)證明。3.要形成章程,可以從工商局網(wǎng)站下載“章程”樣本,進(jìn)行修改。公司章程結(jié)束時(shí),全體股東簽字并簽署日期。4.刻制法定代表人及其他股東的私章。5.驗(yàn)資方面,所有選擇銀行用會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的“銀行詢證函”開立公司驗(yàn)資賬戶的股東,應(yīng)攜帶其應(yīng)分得的款項(xiàng)到銀行,攜帶工商局出具的驗(yàn)資通知書、法定代表人的私人印章、身份證、驗(yàn)資用錢、以及空白色詢證函表格,到銀行開立公司賬戶。你要告訴銀行是驗(yàn)資賬戶。在開立公司賬戶后,各股東應(yīng)根據(jù)自己的出資額將相應(yīng)的款項(xiàng)存入公司賬戶。銀行將向每個(gè)股東簽發(fā)一份付款單,并在詢證函上加蓋銀行印章。注:《公司法》規(guī)定,投資者(股東)注冊(cè)公司必須繳納足夠的資本,資本可以是貨幣形式(即人民幣),也可以是實(shí)物形式(如汽車)、不動(dòng)產(chǎn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。去銀行只投資錢很麻煩。如果你有實(shí)物,房產(chǎn)等。作為出資,你需要去會(huì)計(jì)師事務(wù)所評(píng)估其價(jià)值,然后以其實(shí)際價(jià)值出資。所以建議你直接拿錢出資。不管你用什么手段拿錢,不管是自己的還是借的,都只需要足額繳納出資即可。6.驗(yàn)資報(bào)告應(yīng)送銀行出具的股東繳款書和銀行蓋章的詢證函至?xí)?jì)師事務(wù)所,并送公司章程、名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書、租賃合同、房地產(chǎn)許可證復(fù)印件至?xí)?jì)師事務(wù)所進(jìn)行驗(yàn)資報(bào)告。一般費(fèi)用1200元左右(注冊(cè)資金不到50萬)。7.工商登記機(jī)關(guān)要求的企業(yè)登記表(一)有限責(zé)任公司設(shè)立登記需提交的文件和證明:?1.企業(yè)設(shè)立登記申請(qǐng)書(包括企業(yè)設(shè)立登記申請(qǐng)書、單位投資者(單位股東、發(fā)起人)名單、自然人股東(發(fā)起人)名單、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)投資者、合伙企業(yè)合伙人名單、投資者注冊(cè)資本(注冊(cè)資本、出資額)繳納情況、法定代表人、董事會(huì)成員、合伙企業(yè)合伙人登記表)2。公司章程(提交打印件,請(qǐng)全體股東親自簽字;如有法人股東,須加蓋法人單位公章);3.法定驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報(bào)告;4.企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書和預(yù)先核準(zhǔn)的名稱投資者名單;5.股東資格證書;6.委任(委托)書;7.經(jīng)營(yíng)范圍涉及預(yù)許可項(xiàng)目的,應(yīng)提交相關(guān)審批部門的批準(zhǔn)文件。注意:在中關(guān)村科技園區(qū)注冊(cè)的企業(yè)申請(qǐng)不具體審批經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目的,應(yīng)提交承諾書。5個(gè)工作日就可以領(lǐng)證了。8.憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照到公安局指定的刻制機(jī)構(gòu)刻制公章、合同章、財(cái)務(wù)章。以下步驟需加蓋公章或財(cái)務(wù)章。9.辦理企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證企業(yè)法人代碼登記辦公室:質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局窗口辦理時(shí)限:受理后1個(gè)工作日:領(lǐng)取表格→填寫表格→提交單位公章等資料→繳費(fèi)→(辦理時(shí)限后)領(lǐng)取組織機(jī)構(gòu)代碼證、組織機(jī)構(gòu)代碼證提供材料:(1)營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件;⑵單位公章;(3)法定代表人身份證原件及復(fù)印件(非法人單位提交的負(fù)責(zé)人身份證原件及復(fù)印件);(4)集體、國(guó)有單位和非法人單位應(yīng)提交上級(jí)機(jī)關(guān)代碼證復(fù)印件;⑸郵政編碼、電話號(hào)碼、正式員工人數(shù)。10.稅務(wù)登記證辦理:稅務(wù)登記(自領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照之日起30日內(nèi))辦理地點(diǎn):稅務(wù)登記機(jī)關(guān)窗口提供的材料:“個(gè)體經(jīng)濟(jì)”不得提交下列第(2)、(4)、(5)項(xiàng)材料(1)營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件;(2)企業(yè)法人組織機(jī)構(gòu)代碼證原件及復(fù)印件;(3)法定代表人身份證原件及復(fù)印件;(4)財(cái)務(wù)人員身份證復(fù)印件;⑸公司或企業(yè)章程原件及復(fù)印件;(6)房產(chǎn)證或租賃協(xié)議復(fù)印件;(7)印章;(8)從其他地區(qū)調(diào)入的企業(yè),必須提供原登記機(jī)關(guān)的完稅證明(完稅單);稅務(wù)機(jī)關(guān)要求的其他有關(guān)材料。11.統(tǒng)計(jì)登記證辦理事項(xiàng):統(tǒng)計(jì)登記(自領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照之日起10日內(nèi)辦理)辦理地點(diǎn):統(tǒng)計(jì)登記機(jī)關(guān)窗口提供的材料:...

醫(yī)療器械公司注冊(cè): 如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司

程序是:1、先按當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上公布的申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證上要求的經(jīng)營(yíng)面積,到當(dāng)?shù)卣液线m的辦公室及倉(cāng)庫(kù)租下,并把租賃合同拿到當(dāng)?shù)氐某鲎馕莨芾碇行霓k理備案,取得臨時(shí)經(jīng)營(yíng)的證明。2、持已備案的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的租賃合同、臨時(shí)經(jīng)...展開全部

其他回答:先領(lǐng)取設(shè)備經(jīng)營(yíng)許可證,詳見《醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》(局令第15號(hào))【/h/】。憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照,按正常程序到工商局登記,領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照等。

其他回答:銷售醫(yī)療器械的公司和其他注冊(cè)的公司沒有區(qū)別。想做醫(yī)療器械,要懂得注冊(cè)。

其他回答:無論是生產(chǎn)型還是經(jīng)營(yíng)型醫(yī)療器械公司,都需要審核兩類以上。 對(duì)辦公空間沒有特殊要求。生產(chǎn)公司對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)面積大小有明確要求,運(yùn)營(yíng)公司對(duì)倉(cāng)庫(kù)面積和環(huán)境有明確要求。 兩家公司對(duì)人員都有明確的要求。你可以在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局的網(wǎng)站上查詢?!?h/】無論如何都不要先租場(chǎng)地,而是要向業(yè)主明確,場(chǎng)地通過審核后才能租,否則場(chǎng)地審核不合格就傻眼了。

其他回答:衛(wèi)生行政部門應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反醫(yī)療衛(wèi)生和基本醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)規(guī)定,損害被保險(xiǎn)人合法醫(yī)療權(quán)益的行為進(jìn)行處理。藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,

【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊(cè):【/h/】醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要哪些證明?

醫(yī)療器械公司的注冊(cè)需要有:營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、銀行開戶許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。如果生產(chǎn)醫(yī)療器械的話,根據(jù)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)和監(jiān)管程度分為I、II、III類,如果生產(chǎn)I類產(chǎn)品,需要到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局去備案,然后注冊(cè)產(chǎn)品,如果生產(chǎn)II...展開全部

其他回答:公司必須具備以下證件:營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、銀行開戶許可證 :醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證 :醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 :如果自己建廠生產(chǎn),需要辦理:備案證明、土地證明、施工可能還需要:取水許可。

其他回答:好像國(guó)家不把醫(yī)用冰箱作為醫(yī)療器械來管理,只要符合醫(yī)療規(guī)范和參數(shù)即可。但是在省級(jí),確實(shí)有按醫(yī)療器械管理。雖然很多帖子說醫(yī)用冰箱不是按照醫(yī)療器械來管理的,但是擁有省級(jí)醫(yī)療器械注冊(cè)證的冰箱廠商還是不少的。如果醫(yī)院要這個(gè)冰箱自己用,沒關(guān)系。如果是用來應(yīng)付上級(jí)檢查的,最好有注冊(cè)證。否則上級(jí)堅(jiān)持沒有證件的不能用,檢查通過不好。上次我們醫(yī)院聽了北京XX聯(lián)合公司的話,買了他們的冰箱。結(jié)果因?yàn)闆]有登記證,檢查失敗,浪費(fèi)了錢,被上級(jí)批評(píng)。最后在山東用一臺(tái)有注冊(cè)證的冰箱通過了。而且* *聯(lián)合公司堅(jiān)持冰箱不用按醫(yī)療器械管理,不退,浪費(fèi)了我們醫(yī)院幾萬!

其他回答:看你是什么樣的醫(yī)療器械公司了。如果是單純銷售,只需要有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。當(dāng)然,其他任何公司都需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證。如果是生產(chǎn)企業(yè),那就看你生產(chǎn)什么樣的醫(yī)療器械了。醫(yī)療器械根據(jù)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)和監(jiān)管程度分為一、二、三類。如果你生產(chǎn)簡(jiǎn)單的產(chǎn)品,你需要去當(dāng)?shù)氐拿绹?guó)食品藥品監(jiān)督管理局備案,然后注冊(cè)產(chǎn)品。如果生產(chǎn)II、III類產(chǎn)品,需要申請(qǐng)生產(chǎn)許可證,然后進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)。如果你想同時(shí)銷售其他公司生產(chǎn)的產(chǎn)品,你需要申請(qǐng)另一個(gè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。如果您需要申請(qǐng)證書,可以聯(lián)系我們公司。聯(lián)系方式請(qǐng)參考我們的網(wǎng)站。

其他回答:營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、你生產(chǎn)的各類產(chǎn)品(如醫(yī)用床、醫(yī)用推車、滅菌設(shè)備等)的登記證。).如果是生產(chǎn)企業(yè),還應(yīng)申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。

醫(yī)療器械公司注冊(cè): 要注冊(cè)醫(yī)療器械公司,請(qǐng)向有知識(shí)的人咨詢?cè)敿?xì)步驟

如何注冊(cè)零售醫(yī)療器械的有限公司? 必須到藥品監(jiān)督管理局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。一類無需辦理。具體分類見國(guó)家食品藥品監(jiān)督局網(wǎng)站或咨詢當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理局器械科。 如何注冊(cè)一間醫(yī)療器械銷售子公司 所需材料: 1、公司公章(原件); 2、...展開全部

【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊(cè):醫(yī)療器械公司注冊(cè)有哪些流程?

深圳注冊(cè)醫(yī)療器械公司的辦理流程1。準(zhǔn)備5~10個(gè)備選公司名稱;2.到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;3.在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料;4.網(wǎng)上資料審核通過后,食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)預(yù)約檢查營(yíng)業(yè)場(chǎng)所;5.提交書面申請(qǐng)材料,經(jīng)審查合格后,頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;6.開立驗(yàn)資賬戶,股東出資,會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告;7.申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照;8.雕刻。

【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊(cè):如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司/醫(yī)療器械公司需要哪些程序和流程?

醫(yī)療器械材料清單:

1.產(chǎn)品代理授權(quán)書(加蓋公章)

2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

3.生產(chǎn)許可證復(fù)印件

4.代理產(chǎn)品的注冊(cè)證書(包括產(chǎn)品規(guī)格、型號(hào)清單和另一份未過期或即將過期的注冊(cè)證書)。

5.法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理局和質(zhì)檢員在SFDA驗(yàn)收監(jiān)督室。上述人員必須出示自己的代碼教育證書和身份證原件。

6.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員必須具有大專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè),檢驗(yàn)員具有中專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè)(學(xué)歷不含藥學(xué),共3人)

7.擬設(shè)企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能;

8.擬設(shè)企業(yè)注冊(cè)地和倉(cāng)庫(kù)的地理位置圖和平面圖(注明面積)。

9.擬設(shè)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和社會(huì)保障目錄;

處理過程:

1.姓名驗(yàn)證,最好準(zhǔn)備5個(gè)以上的姓名(參考www.51qhm.com靈感),此步驟手續(xù)費(fèi)30元。

2.租房,擁有廠房或辦公室,有的地方注冊(cè)公司不允許在居民樓上班。租房后要簽訂租房合同,要求房東提供房產(chǎn)證復(fù)印件。簽訂租賃合同后,到稅務(wù)局購(gòu)買印花稅,稅率為年租金的千分之一。比如你一年的租金是一萬塊,你應(yīng)該從10塊錢開始買印花稅,貼在租房合同首頁(yè)。任何需要使用租賃合同的地方都需要一份帶有印花稅的合同副本。

3.準(zhǔn)備《公司章程》,可以從工商局網(wǎng)站下載《公司章程》樣本(如有內(nèi)容不確定,也可以咨詢【萬中企業(yè)服務(wù)】客服人員),章程最后由全體股東簽字。

4.網(wǎng)上預(yù)約登記,公司登記的所有信息在工商局網(wǎng)站上進(jìn)行網(wǎng)上登記,包括:公司名稱、注冊(cè)資本、法人、股東及其出資比例、工作分配、注冊(cè)地址等信息。

5.辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,隨身攜帶以下資料

①公司設(shè)立申請(qǐng)書(可從當(dāng)?shù)毓ど叹志W(wǎng)站下載);

②章程(可從當(dāng)?shù)毓ど叹志W(wǎng)站下載);

③董事、法人監(jiān)事的任免(可從當(dāng)?shù)毓ど叹志W(wǎng)站下載);

④總經(jīng)理任免函(可從當(dāng)?shù)毓ど叹志W(wǎng)站下載);

⑤全體股東的法人身份證原件;

⑥名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知(公司注冊(cè)流程和費(fèi)用的第一步已打印)。

6.公安局刻制印章,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照法人身份證在專業(yè)刻制店加蓋公章和財(cái)務(wù)章。正式章用刻卡向公安局備案;(1-2個(gè)工作日)。

7.向市場(chǎng)監(jiān)督管理局申請(qǐng)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人身份證和公章(1個(gè)工作日)。

8.辦理稅務(wù)登記證,持營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法人身份證、公章到各區(qū)國(guó)稅或地稅分局(所在地)辦理稅務(wù)登記證(1個(gè)工作日)。

9.去銀行開立公司驗(yàn)資賬戶:全體股東將各自出資份額的資金到銀行,攜帶公司章程、工商局出具的驗(yàn)資通知書、法定代表人私人印章、身份證、驗(yàn)資所用資金、空白色詢證函表格,到銀行開立公司賬戶。你要告訴銀行是驗(yàn)資賬戶。在開立公司賬戶后,各股東應(yīng)根據(jù)自己的出資額將相應(yīng)的款項(xiàng)存入公司賬戶。銀行會(huì)給每個(gè)股東發(fā)一張交款單,并在詢證函上加蓋銀行印章(2014年3月1日后注冊(cè)公司新政策實(shí)施后可省略此步驟)。

10.去銀行開立基本賬戶,再去銀行開立驗(yàn)資賬戶,用公司全套資料將驗(yàn)資賬戶轉(zhuǎn)為基本賬戶(如果驗(yàn)資賬戶實(shí)收資本為零,也可以在銀行開立基本賬戶)。

【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊(cè):注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要哪些步驟?

醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程:

1.到工商局辦理企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。

2.開立驗(yàn)資賬戶,股東出資,會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告。

3.辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

4.雕刻。

5.辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。

6、辦理稅務(wù)登記證。

7.在當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)網(wǎng)站提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料。

8.網(wǎng)上資料審核通過后,相關(guān)部門會(huì)預(yù)約并檢查營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。

9.提交書面申請(qǐng)材料,經(jīng)審查合格后,頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料:1。公司名稱及經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)資本及股東出資比例、股東身份證明。2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和授權(quán)委托書。3.質(zhì)量管理文件。分享廣豐的財(cái)務(wù)管理。4.3名以上醫(yī)學(xué)專業(yè)人員或相關(guān)專業(yè)人員的證明、身份證明和簡(jiǎn)歷。5.提供符合醫(yī)療器械操作要求的辦公場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)及相關(guān)文件。

上一篇:「工程公司注冊(cè)」 如何注冊(cè)建筑工程公司
下一篇:「注冊(cè)廈門公司」 在廈門要怎么注冊(cè)公司?有哪些流程及費(fèi)用

版權(quán)所有:深圳萬事惠投資咨詢有限公司 Copyright ? 2053 All Rights Reserved 粵ICP備14041065號(hào)

初步創(chuàng)業(yè)計(jì)算器

您的需求 :

您的昵稱 :

您的手機(jī) :

微信或QQ :

報(bào)價(jià)有疑問?完善以上信息

讓我們更了解您的需求優(yōu)先為您解答

您的創(chuàng)業(yè)初期預(yù)算 2326

成本費(fèi):111

人工費(fèi): 111

刻章費(fèi): 111

以上費(fèi)用為所有范圍整體估算

實(shí)際費(fèi)用根據(jù)您所需辦理的需求內(nèi)容為準(zhǔn)